6月3日从国家食品药品监管局获悉，世界卫生组织已于5月27日确定甲型H1N1流感疫苗生产用毒株，并已开始将其发放至我国及世界各国申请索要这一毒株的疫苗生产企业，若毒株运送及生产顺利，我国有望于7月底生产出首批甲型H1N1流感疫苗。
针对甲型H1N1流感疫苗生产准备工作，国家食品药品监管局3日专门下发通知，要求各流感疫苗生产企业及时与世界卫生组织进行联系，获取毒株以备需要；并要求企业建立毒种库，按规定进行毒株的检验工作，尽快进行毒株的适应性研究。
国家食品药品监管局药品注册司生物制品处处长尹红章表示，目前我国有11家季节性流感疫苗生产企业，其中1家企业具备大流行流感疫苗的生产资质。
若甲型H1N1流感被确定为季节性流感，11家流感疫苗生产企业均可立即投入生产，并于7月底生产出首批疫苗，产量可达300万剂，年产能可达3.6亿剂；若甲型H1N1流感被确定为大流行流感，我国仅1家企业具备生产资质，首批疫苗生产量可达25万剂，年产能为2700万剂。
目前我国11家流感疫苗生产企业分别是：北京天坛生物制品股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司、上海生物制品研究所、长春生物制品研究所、兰州生物制品研究所、长春长生生物科技股份有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、大连雅利峰生物制药有限公司、华兰生物疫苗有限公司和海王英特龙生物技术股份有限公司。其中，北京科兴生物制品有限公司具备大流行流感疫苗生产资质。
■相关新闻华兰生物即将启动疫苗研发
3日，记者从位于新乡市的华兰生物疫苗有限公司（简称华兰生物）获悉，该公司正式取得世界卫生组织确定的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株，成为国内首家取得该毒株的企业。同时，该公司即将正式启动甲型H1N1流感疫苗的研发、生产。
华兰生物建立由集病毒性、细菌性、基因工程疫苗的研发与生产于一体的、具备国际标准化的大型疫苗生产基地。目前公司已具备在最短的时间内生产出最大量产品的生产优势，一旦投入生产，40天内将生产出合格疫苗。
3日从国家食品药品监管局获悉，世界卫生组织已于5月27日确定甲型H1N1流感疫苗生产用毒株，并已将其发放至我国及世界各国申请索要这一毒株的疫苗生产企业，若毒株运送及生产顺利，我国有望于7月底生产出首批甲型H1N1流感疫苗。
首批疫苗或达300万剂
国家食品药品监管局药品注册司生物制品处处长尹红章表示，目前我国有11家季节性流感疫苗生产企业，其中1家企业具备大流行流感疫苗的生产资质。若甲型H1N1流感被确定为季节性流感，11家流感疫苗生产企业均可投入生产，并于7月底生产出首批疫苗，产量可达300万剂，年产达3.6亿剂；若甲型H1N1流感被确定为大流行流感，我国仅1家企业具生产资质，首批疫苗产量可达25万剂，年产2700万剂。
尹红章说，由于目前世界卫生组织尚未就甲型H1N1流感属于季节性流感还是大流行流感做出判断，国家食品药品监管局一方面协调大流行流感疫苗生产企业加紧生产，另一方面要求其他10家季节性流感疫苗生产企业积极开展大流行流感疫苗方面的研究，尽快具备生产大流行流感疫苗的资质和能力。要求各流感疫苗生产企业及时与世界卫生组织联系，获取毒株以备需要；要求企业建立毒种库，进行毒株的检验工作，尽快进行适应性研究。
10月国内达菲1500万人份
另据本报记者魏铭言报道，毒株接收企业———北京科兴生物制品有限公司已准备繁殖“毒种”所需的大量鸡胚、灭活处理液等原材料，备好毒种库和生产线，一旦毒株运抵，按规定进行检验工作，并尽快开展毒株的适应性研究和培育。此外，有关人士介绍，据预计，到10月份，国内达菲储量将达到1500万人份。
11家生产企业
北京天坛生物制品股份有限公司
北京科兴生物制品有限公司
上海生物制品研究所
长春生物制品研究所
兰州生物制品研究所
长春长生生物科技股份有限公司
江苏延申生物科技股份有限公司
浙江天元生物药业股份有限公司
大连雅利峰生物制药有限公司
华兰生物疫苗有限公司
海王英特龙生物技术股份有限公司
甲型H1N1流感疫苗生产流程
栽培从鸡蛋里提取7日龄的鸡胚，把源病毒“种”到鸡胚的尿囊中
繁殖把鸡胚放入密闭、无菌、35℃恒温的孵化箱中，保证鸡胚正常发育，使毒株快速繁殖
抽取3天后，把发育好的病毒从鸡胚里抽出来灭活使用福尔马林，经过灭活工艺，把病毒中的感染性去掉过滤过多的蛋白质过滤，保留对免疫有用的抗原———血凝素（H5）和神经氨酸酶（N1），即病毒原液制成稀释、添加佐剂，制成疫苗成品
