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POCT:临床诊断的新革命


[ 来源:本站 | 作者:许叔祥 | 时间:2008-9-25 20:16:55 | 浏览: ]

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一:POCT的历史由来和称呼

  床边检测(POCT)并不是一个新生事物,相反,在诊断测试建立的初期,POCT就随着诊断技术的进步而形成了。现在公认的说法是,床边检测起源于尿检测技术。大约在公元1500年前,当时的医生注意到蚂蚁被患有一种神秘的消瘦病的患者的尿液所吸引,由此认识了糖尿病。其后有许多研究糖尿病及其诊断和治疗的文献,在糖尿病的病理和治疗方法被人们掌握后,这样一种推论才最终建立。然而,诊断过程的分析,实验室方法的进步,第二甚至至第三给健康护理的兴起都清楚地表明了床边检测受欢迎的原因。

二、定义

   Handorf曾试图用合理的术语来说明这种诊断方法的“可选取性和”床边监测性“。可选性是指床边检测承担了医院的职能但又无需传统的医院实验室设备。”床边监测性“是指检测既可在内科诊所也可在开动的汽车上完成。”可选性“和”床边监测性“都表明检测在体外进行,病床边展开。

三、POCT的特点和解决的问题

   POCT的特点是快速得出结果,操作简便,容易使用和小型化。
   POCT的主要目的就是更快的得到实验结果。诊断和辅助技术的进步,对疾病的识识以及治疗水平的提高是POCT逐渐受人关注的主要原因(财政方面的压力是次要因素)。这些进步使一些疾病接近根除,使另外一些疾病得到尽早诊断和更好治疗。
   POCT凭借它的易用性可能会成为诊断系统的一部分;在中心实验室不能24小时覆盖的小医院,
   POCT可以在傍晚和晚间为重点护理病人服务。

四:POCT带来的革命

  1.诊断行为

诊断循环
带*的是POCT中的重要环节

  当今的诊断过程还没有按这样一种循环进行:这是由于医护人员所接受培训,医护人员的能力和是否有足够的知识来得出有效的结论。自我诊断是唯一被认为没有医生直接参与的诊断行为;然而,当自我诊断作为慢性病(如,糖尿病)治疗的一个组成部分时,医生就希望让糖尿病人得到正确使用血糖监控仪的指导,包括采用合适的操作以避免得出反常的结论。每个人都可以对它们自己的健康负责,这对我们的健康教育和检测技术的进步都是巨大的挑战。
  2.就诊方式

在医院医疗设施联合使用的情况下:POCT的客户群将潜在增长。
  3.经济节约

 实验人员面临的最大问题是控制诊断的成本。但结果总是降低了单个检验的成本,而不是从整体上降低病人整个就医过程的成本。从“单个检验成本“方面考虑,POCT相对较为昂贵;但在许多情况下不仅可以改善实验结果而且可以降低资源的占用(病人待在医院的时间,采样时间,医护人员的占用时间等等)。

五、POCT的分类与技术



六、诊断检测的进步

   医学源于观察和知识的积累;早先的医学知识都来源于观察疾病的基本症状。在摩西关于麻风病诊断的第三本书上就已经把麻风病描述为在皮肤上可见白中带红的溃疡。无疑文化观点和信仰在疾病的诊断和治疗上扮演了重要的角色。把疾病观察的基本方法(望,闻,问,切)和诊断结果,发病率,死亡率相联系就建立起了诊断医学。随着身体循环方面研究的开展和对疾病生理学了解的加深,手把手治疗疾病的时代结束了。

  今天,随着生物学和生物技术以及与之相关的信息技术的不断进步——这一切都成为了一种经济规律。细胞和分子生物学近20年的发展不仅完善了我们对疾病的认识而且指出了今后对于一种疾病的诊断,治疗和根除的几率。这些知识肯定会被有效地利用和高效地管理起来;也需要有更好的储存,查阅和传播知识的模式。所有研究都有它的价值,因此,它的好处足以抵销对此项研究的投资。

  那么床边检测技术进步体现哪里呢?要回答这个问题就要看这个检测方法,进一步来说,也就是检测交流方法的进步。

七、改变传统的交流方式

   一级护理医生如何与病人交流是相当关键的:他或她既是健康教育者,也是决定是否应让病人进入第二或第三级护理的“把门人“。因此一级护理医生在将来要承担更多的检验任务:

  *排除那些不很复杂的情况
  *找出需要特别护理的病人
  *在把病人送去特别护理前做前期诊断
  *作为慢性病的治疗环节之一

  如果第二和第三级护理合并,那么第一级护理医生就将承担更多的责任,包括在一个小区域内或社区医院内照看病人。POCT凭借它的易用性可能会成为诊断系统的一部分;在中心实验室不能24小时覆盖的小医院,POCT可以在傍晚和晚间为重点护理病人服务。

八、POCT的具体临床应用:

  1.儿科:成人和儿童的就诊方式是完全不同的,适合儿童的诊断行为需要轻便,易用,样本需求量少,样本无需预处理,快速得出结论等等这些必要的元素,更需要关注的是就诊周期和父母的满意度这两项。要缩短总就诊时间,快速得到诊断结果是必要的,但光这一点还不够,结果还必须正确可信的,也就是要得到有效的诊断结果。除了结果快速可靠外,POCT的好处是诊断病情时父母可以一直陪伴在孩子身边,可以随时了解这些数据的含义,更好的与医护人员交流,并真正知道自己的孩子确实是得到了良好的治疗和照顾,增强了治愈疾病的信心,这些都是大型的,冷冰冰的医疗仪器所无法具有的优势。

  2.心血管疾病:心血管疾病在西方世界是成年人最大的潜在杀手,仅在美国就有超过7000万人患有心脏病,每年有大约600万人因为胸痛而进急症室,其中250万为急性冠状动脉综合症ACS(150万为急性心肌梗死AMI,100万为不稳定心绞痛UA),而每年急性心肌梗死的死亡率超过了50万,也就是说真正威胁到病人生命安全的急性心肌梗死AMI只占胸痛病人总数的1/4,而其它胸痛病人无需再在医院作进一步治疗,如果无法在短时间内确诊胸痛病人是否患有致命的急性心肌梗死AMI的话,那么那些非AMI的病人不但要无端的担惊受惶,而且每天要承担额外的大额医药品费和住院费。不仅如此,那些AMI患者也有可能得不到及时治疗而延误病情甚至死亡。POCT的出现一方面以快速正确的诊断让真正需要治疗的病人及时得到治疗,缩短病人总的就医时间,另一方面更可以缩减社会总的医疗成本,让那些无需进一步治疗的病人减少支出,进而释放社会不必要的医疗占用,使医院能救治更多的病人。
  3.血液学:POCT在血液学方面主要有2个不同的应用领域,一是血液凝结方面,二是血红蛋白定量和血细胞计数。血凝方面主要是口服抗凝血治疗(o r a l anticoagulation therapy),心脏手术进行时的凝血监测,肺部血栓和深层静脉血栓的诊断。怀孕妇女和老年人群需要定量监测血红蛋白含量:放疗、化疗病人随访时采用POCT方法计数总白细胞和各种白细胞数量以代替去中心实验室的不便和漫长等待;白细胞快速计数可以帮助早期诊断嗜中性白血球减少症(WCC <1.0%×109/L)和全身性感染(systemic infection);血小板快速在线计数可以减少心脏手术时的对血浆的需求量。

  4.微生物:POCT在诊断微生物方面要比传统的培养法或染色法快速和灵敏得多,这可以让那些私人诊所不具备条件的社区医疗机构也能快速明确的得到诊断结论,帮助医生们确定病情。在POCT技术出现前,这部分医生要么求助传统的临床检验机构,这需要忍受诸多的不便,而时间往往拖得较久:要么依据经验治疗(有些甚至是盲目治疗),对病人造成伤害POCT的出现正好填补了这方面的空白,大大推进了社区医疗的进步。

  5.毒品:当今社会毒品或镇静剂滥用问题日益突出,而毒品或镇静剂的种类也越来越丰富,海洛因,可卡因,大麻,安非它命,苯二氮,诺龙等。POCT技术可以在短时间内筛选大量样本,可以广泛用于社区医院,戒毒中心,公安部门,运动会等机构和活动。

九、临床展望

   诊断和辅助技术的进步,对疾病的认识以及治疗水平的提高是POCT逐受人关注的主要原因(财政方面的压力是次要因素)。这些进步使一些疾病接近根除,使另外一些疾病得到尽早诊断和更好治疗。某些疾病经过一定改变后仅使特定年龄层的人群患病。此外,社会的改变会导致先前未知疾病的产生和患者获得痊愈的机会上升。

降低诊断测试的准备时间有临床上的,操作上的和经济上的原因。比如,“STAT”就代表病人处于生命垂危状态;但同样也存在对病人快速和有效的治疗方法。本书刊号的以后章节会研究和讨论这样一些临床病例。

  对POCT的研究最困难的是要确定这些检测结果对治疗是有用的,如糖尿病。因而,对Hba1c的现场检测结果要比等待几天后的结果有效的多。要说明这种益处可能很难,虽然直觉上用直接证据或“用实验说话”对指导病人的治疗是有效的,但要提出“更好的治疗措施”还比较模糊。这一点对POCT的未来很重要的,因为这正好符合由医生和其它护理人员提供专业知识(和实验证据)来对帮助病人的观念。

十、商业展望

  设备上的简单联合,表面上是提高了效率和更好的利用了资源,然而,它不受实验室条件限制而受限于一级,二级,三级护理设备,这是由健康护理设备的价格不断上涨的因素决定的。改进的第一步倾向于提高效率;对医疗服务进行联合和配给,对诊断价格和结果制定标准。毋庸置疑的是对价格的关注程度会不断提高;然而,这些与护理相关的人员,设备或辅助护理等必然也会影响其价格。

  然而,实验人员面临的最大问题是仅有很小的可能或者说途径来控制诊断的成本。结果总是降低了单个检验的成本,而不是从整体上降低成本或广泛考虑病人的整个就医过程的成本。而这一点更重要。从“单个检验成本”方面考虑,POCT相对更昂贵;但在许多情况下不仅可以改善实验结果而且可以降低资源的占用(病人待在医院的时间,采血时间,医护人员的时间等等)。在这种情况下,比如深度护理,动态监测结果是必须的。

为了使POCT整体优势得到承认,必须由一种获得认可的系统把各种资源转换成成本;曾在许多地方产生的可否对POCT整体优势进行评估的不同程度的怀疑已有极大改变。然而,承认对资源的管理需要改进并不意味着会对POCT将来的发展不利,特别是当超出检验预算的时侯。图示显示一个心脏病人整个就医过程的成本分布。它对于认识实验医学的相对成本和考虑一个就医步骤的支出是否会对另一步有所节约(比如等待时间)是一个挑战。

十一、结论

   POCT的主要目的就是更快的得到实验结果。速度的重要性有几个原因,都涉及临床和操作方面的理论。现今的技术精度完全可以保证POCT设备的可靠性或技术性能。然而,检验过程仅是整个诊断的一个部分,重要的是提供诊断服务人员的受训程度,检验结果的解释,和对整个服务的管理。是否使用POCT最重要的是要对分析的前后阶段有个透彻的了解。本书致力于帮助实验员或检验员决定怎样组织和提供高质量的POCT服务,和POCT在临床,操作和成本上的可行性。

 许叔祥:上海南洋医学放射检测中心              摘自:《中国检验医学用品》2002年第一期


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原始作者: 许叔祥 录入时间: 2008-9-25 20:16:55
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