随着医疗事业的发展，检验医学也在蓬勃发展，这样就对为检验医学提供产品和服务的体外诊断企业提出新的要求，需要企业不断适应检验医学的发展。
1． 中国医疗改革的影响
中国医疗体制将面临的深刻和长远的改革，这一改革不仅对医疗行业本身有着巨大影响，同时也必将对检验医学和体外诊断企业带来深远影响。目前医改方案还在进行不断征求意见和完善过程中，虽然基本思路和框架已经逐渐明朗，但其中还蕴涵很多不确定方面，具体实施方案和实施结果还不明确，改革的路还很长，挑战还很大，困难依旧不小。
2． 检验医学的要求和发展
检验医学是医学领域发展最快的领域之一。卫生部出台的临床实验室管理条例为临床实验室管理指明了方向，同时提出了更高的要求。临床对检验医学不断提出新的要求和期望，希望不断开展新项目，希望检验结果更准确、更快速、更易理解，同时还要不断降低成本和收费。这些对检验医学提出新的要求，也带来新的发展机遇。
3． 体外诊断企业的应对
中国医疗改革的方向和检验医学的发展都对未来体外诊断企业发展提出更大挑战，企业只有适应和积极应对才有生存和发展空间。
1） 要提供系统化的产品
临床实验室更关注的是给临床提供符合要求的检验报告，而不仅仅是关注仪器或试剂本身，所以企业无论提供什么产品都要以是否能让实验室出符合临床要求的检验报告为准。
2） 要加快开发新产品
医疗领域还有很多未知东西，还有很多需要发现和发掘，这其中很多都和检验有关。随着新的病原微生物出现、人们对自身了解的深入、个性化医疗的发展，需要有更多更新的检验手段和方法。而这些都需要靠开发新技术新产品。
3） 现有技术和产品的完善
目前提供的检验技术和产品中还有不少需要改进和完善的地方，无论是从检验的准确性、快速、方便和经济等，一些产品都还有很大提升空间。这也是企业不断提高和不断创新的动力之一。
4） 加强成本控制
随着医疗费用和检验收费的控制，优质但价格合理服务良好的产品将是临床实验室优先选购的。然而企业的发展却面临成本不断上升的压力，无论是劳动力成本提高、原材料和资源性产品价格上升，还是政策法规的改变、新政策出台等等，都对产品和服务成本控制带来很大压力。
5） 全面提升服务水平
对临床实验室的服务已经不仅仅是安装和维修仪器，还需要进行全过程的售前、售中、售后服务。不仅为临床实验室提供相应服务，还要对相应临床提供相应的支持和服务。不要仅仅满足让临床实验室出一个实验结果，而应让实验室提供能符合临床诊治要求的报告。
6） 企业要保持可持续发展
由于实验室使用仪器的期限相对较长，同时实验室会不断有新的要求，这些需要企业要不断提供技术和服务，需要企业能持续良性发展，需要企业有良好的治理结构。而体外诊断行业以民营企业为主，保持企业的规范运作、良性发展是体外诊断行业不断健康发展的基础。
虽然中国医疗改革任务很艰巨，虽然检验医学发展还有很多工作要做，虽然体外诊断行业面临很多挑战，但我们相信整个医疗事业必将迎来巨大发展，随之将带动检验医学和体外诊断行业的兴旺发达。
