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消除干扰、提高试剂灵敏度的先锋-蓝光红外试剂介绍


[ 来源:本站 | 作者:本站编辑 | 时间:2007-9-13 23:06:08 | 浏览: ]

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你是否为实验室每天收到存在干扰物的样本而烦恼?

    全球实验室的血清样本经常出现干扰物质,这些物质为:新生儿黄疸、肝胆病人的黄疸,高脂血症病人的脂肪血、由输血或各种疾病所引起的溶血样本及由药物或食物摄入的维生素等。据不完全统计,在送往实验室的样本中大约有20%的样本受到一种或多种此类物质的干扰。即使这些干扰物的浓度很低,但也会严重影响到各种项目检测结果的准确性,甚至得出明显的错误结果。传统的生化检测只能在试剂内加入各种抗干扰物,尽量防止干扰的形成,然而,此抗干扰物却往往成为另一新的干扰物质,因而无法从根本上彻底消除干扰物对结果的影响。

    当样本看起来并没有受到有色物质的干扰,但所检测的结果仍与临床大相径庭,这就是潜伏性混浊惹的祸!何为潜伏性混浊?主要是血清中的自由脂肪酸、异常蛋白质、根据临床需要而加入到静脉血浆的物质和磷脂,这些物质是由某种疾病产生或某种治疗的需要而获取的,这些物质高度地溶解在血浆中,但是他们在遇到某些试剂时就会产生沉淀。由于样本看上去是清晰透明的,往往容易被实验室人员所忽视,因而带来的危害性更大。因为所有的测试是在全自动或半自动的生化分析仪上操作的,仪器是不可能分辨出来自一个特别的样本所造成的混浊,错误结果由此而产生。   

那么,每天的质控又能否排除这些干扰呢?答案是否定的。因质控血清是不会包含这些产生潜伏性混浊的物质,所以质量控制图是不能对这种现象进行有效的控制。

 

消除错误的临床结果由永和阳光开始

永和阳光运用美国希迈首创全球独一无二的蓝色发光技术与红外检测技术巧妙地融为一体,从本质上消除血红蛋白、胆红素及血脂对测定结果的干扰,使检测结果达到前所未有的准确状态。

众所周知,从紫外区到红外区检测,吸光度会发生很大的变动,着色实质的吸光度会随着波长的增加而逐渐减少,即在红外区检测能最大程度上减少了“噪音”(即干扰)。因此,无论干扰物(血红蛋白、胆红素和血脂)的浓度有多高,在红外区检测是不受影响的。然而,基于以上的光学原理,被测物在红外区也同样没有吸光度,因此单纯地将被测物移到红外区检测仍是毫无意义的。为此,希迈公司人工合成全世界唯一一种能在红外区内有最大吸光度的全新色原体,在反应过程中显示出独特的蓝色。这种色原体专一性特强,不受任何还原物质的影响,只与被测物起反应。此蓝色发光基团的摩尔吸光系数比传统方法学所形成的复合物高达十倍以上,因而极大提高了试剂的“信号”(即灵敏度)。此一改进使“信号”与“噪音”比例系数提高800%。显而易见,由于“噪音”(即干扰)的减少和“信号”(即灵敏度)的提高,必然会使检测结果获得新的更高标准的准确度。

全新的永和阳光蓝光红外检测技术,显示了其消除干扰、提高灵敏度的突破性、准确性、优越性。

此有效的先进检测方法学淘汰传统检测方法学势必成为当今临床生化检测的趋势。

 

永和阳光试剂为什么值得广泛推广?

从本质上消除胆红素、血红蛋白及血脂对检测结果的干扰,使检测的结果更准确,是现代生物化学技术的重大改革。

能准确检测含胆红素、血脂或血红蛋白的样本,无须重新取样,大大降低了对血液样本的要求。

即使样本中含有异常高浓度的胆红素、血脂或者血红蛋白,也不需再进行样本稀释,提高了工作效率,使工作变得更轻松。

具有极高的灵敏度,样本多次稀释后仍然能准确检测。

实验室可以同时享受到优秀的抗干扰试剂和稳定的液体试剂,但并没有因此而增加成本,且能适应各种不同的全自动生化分析仪和半自动分析仪。

 

永 和 阳 光

总胆红素、直接胆红素试剂

先进独创的电子转移介质KHC3方法学,大大优于矾酸盐法。矾酸盐法只能消除轻微溶血及维生素C50mg/dL以下时的影响,但当干扰物高于以上浓度和有潜在混浊时,便会出现错误的结果,而永和阳光方法则不受影响。此法并能完全消除脂血的干扰,使矾酸盐法不能排除脂血干扰的问题得到彻底解决。

    在直接胆红素的测定中,永和阳光试剂的优越性尤为突出。其独创的专利产品零点定标液的运用更能准确反映出胆红素为零时的血清真实状况,使测定结果更符合临床要求,是目前所有检测直接胆红素结果偏高试剂的唯一替代产品。

    巴黎LEGRAND医院实验室通过大量实验证明:当血红蛋白的浓度上升到15g/L时,用J&G的方法使用含有同一水平血红蛋白的样本时,检测的结果被低估,而希迈方法没有受到影响。通过一系列病人无溶血血浆及不同病理学的样本,用两种不同的方法进行比较,也明显得出希迈的方法表现出良好的相关性(R=1.01)。因而希迈的方法是精确的,同时它的重复性非常好且灵敏度接近0.0μmol/L

    永和阳光的总胆红素及直接胆红素实现了临床生化测试中日常应用的高质量要求,特别

是对于肝胆疾病样本、儿科样本的干扰消除更为突出。摘自:《国际医院研讨会演讲摘要评估胆红素的分析程序中无溶血的干扰》《在Abbott Spectrum第二代临床生化分析仪上的实验》《华盛顿AACC会议部讨论文资料》《临床化学使用近红外线的分光光度法消除有色干扰:应用于一台综合参数的生化分析仪》

试剂特点:

液体单试剂,使用方便,无需配制直接上机。

稳定性极好,保存期长达3年。

灵敏度高,抗干扰能力强,当样本中含有高浓度的血红蛋白、胆红素、血脂及潜伏性混浊时不需对样本进行处理,也能测出准确的结果。

独创的直接胆红素“零点定标液”,模拟胆红素在零浓度时的血清物质的状况,达到临床生化中高质量要求。

 

钙、镁试剂

永和阳光运用红外、蓝色发光技术,对Xylidyl蓝和偶氮胂Ⅲ发色基团进行改良。在镁离子测定时只与镁离子反应,所测定的结果只反映镁离子的浓度;钙离子测定时,镁离子被阻止生成钙-镁复合物,测的是钙离子的真实浓度,因而此法其灵敏度、准确度远远优于目前只能检测出钙-镁复合物的方法学。临床上大多数镁的水平在病理状态下是低于正常水平的,因此镁试剂的吸光度变化是极微弱的,尤其是在重要的低水平病理状态下,所以当血清样本中含有那怕极微量的干扰物亦能使检测结果发生异常改变,得出错误结果。由于希迈试剂是在红外区域检测吸光度的变化,在红外线中蓝色发光基团的摩尔吸光系数比传统试剂所生成红色的复合物高达十倍以上,所以镁试剂的检测范围可达0.011mmol/L-2.5mmol/L,更符合临床要求。

    法国巴黎de la Salpetriere医院实验室使用拜尔诊断公司的Dax96分析仪上进行操作,用希迈的试剂和拜尔试剂进行比较,通过溶血、黄疸、混浊的样本进行检测,最终得出结论:通过两种试剂的相关性、动态范围精密度的评估可看出,希迈的方法显示出良好的分析结果,尤为突出的钙试剂,在多种干扰物的存在下,结果只出现0.1mmol/L的偏差,精密度之高是目前任何试剂不能比拟的。摘自《使用近红外线的分光光度法消除有色干扰:用于一台综合参数的生化分析仪上》《临床化学杂志,红外试剂减少干扰:在Abbott Spectrum第二代临床生化分析仪上的实验》

 

试剂特点:

液体单试剂,无需配制直接上机使用。

室温保存,试剂更稳定,有良好的试剂在架稳定性。

先进的蓝色发光-红外检测技术,完全不受任何干扰物的影响,精确度高。

能准确测出钙、镁离子的真实浓度,而不是其它试剂测量的钙-镁复合物,线性范围广,其

灵敏度远优于任何试剂。

 

铁试剂

永和阳光铁试剂的检测方法具有独特的优越性。其原理是:铁离子在酸性的pH液的作用下

脱离出来,与ciello色原体生成蓝色的发色团,在红外区进行检测。检测得到的是三价铁离子浓度,由于在这过程中亚铁离子没有发生反应,所以是真正的血清铁离子浓度。而目前其它所有试剂方法无一例外是将三价铁离子转为二价铁离子,检测其浓度即为三价铁浓度,但这样转换干扰较多,转换后的二价铁浓度不能真实反应出三价铁的实际浓度。希迈方法与ICSH参考方法相比,希迈在检测铁离子值<1200μg/L的标本中显示了良好的相关性,当样本中铁离子值>1200μg/L时使用ICSH的方法,测得的大多数铁结果显示出明显的偏差,而希迈试剂无显示出偏差。相比之下,希迈铁方法具有灵敏度高、抗干扰强并且使用方便的优势。希迈红外技术的铁试剂是唯一一种能检测肝素抗凝的血浆样本,并在许多国外透析诊所中被指定为必须使用的检测试剂。

    由临床诊断实验中心、医学大学和芝加哥临床实验室联合对希迈试剂抗干扰的评估,发

现当样本加入胆红素超过120μmol/L时,用Ferrosin 试剂所检测的铁结果升高超过10%

当样本加入0.3g/L血红蛋白时,Ferrosin试剂铁的测定结果升高超过50%。当样本中加入

2g/L脂质时,Ferrosin试剂测定铁的结果升高500%,而使用希迈试剂检测加入同一种干扰

物的样本时,铁的结果只出现轻微变化,并且结果保持在可接受的范围内。摘自《临床化学

杂志,红外试剂减少干扰:在Abbott Spectrum第二代临床生化分析仪上的实验》

 

试剂特点:

稳定的液体双试剂。

有极高的灵敏度,即使在铁含量很低的肾透析病人样本也能准确检测铁的水平。

先进的红外技术,抗干扰强,不受血脂、血红蛋白和胆红素的干扰,检测结果准确无误。

线性范围广,可达到900ug/dL

 

血糖、尿酸、胆固醇试剂

永和阳光公司将蓝光、红外检测技术应用到血糖、尿酸和胆固醇试剂的检测中使其脱颖而出。

在血糖的分析中,使用传统试剂检测样本中出现血脂或未结合胆红素时,血糖的结果将升高或降低,希迈的方法则不受影响;检测尿酸项目,使用传统试剂检测,样本出现溶血和血脂时,尿酸的结果将减少,而永和阳光的结果几乎不受任何干扰。

英国伦敦NHS Toust 皇家医院实验室对希迈试剂和杜邦试剂进行比较。分别通过实用评估结果的比较、仪器批内的比较、干扰研究、精确度及试剂的稳定性等进行评估,结果发现希迈试剂对于检测血清中的尿酸是一种精确度和准确度极高且快速的方法。已糖激酸法测定血糖含量的试剂中含有大量镁离子,会使酮症酸中毒的病人报告中产生严重的错误。同样,对糖尿病患者测定胆固醇时,样本中的混浊,经常会使传统的测试方法产生错误的结果。而希迈采用独创的蓝光技术,在红外区域检测能完全排除物质的干扰。有极高的抗干扰能力。在胆固醇检测含有血脂的样本时,希迈试剂的灵敏度比传统试剂提高了七倍,无庸置疑,这对判断临界胆固醇显得尤为重要。

来自巴黎de la Salpetriere医院实验室作的对比研究。在拜尔诊断公司Dax96分析仪上分别对希迈的血糖、尿酸、胆固醇试剂及拜尔的传统方法进行动态范围、局限检测、内部操作及每天的精密度、清晰样本的相关性以及样本干扰等方面都进行了比较,结果显示希迈的方法在各个方面都表现出良好的分析结果,并且还优于拜尔试剂。并评价希迈试剂是一种重要的先进技术,其抗干扰的方法十分激动人心。希迈试剂真正达到每一次分析都能得出准确的结果,是独创蓝色发光技术优越性的又一充分体现。摘自《临床生化及临床化学选刊使用Azure-D2测量血清中尿酸》

 

试剂特点:

稳定的液体试剂,无需配制直接上机使用。

良好的试剂有架稳定性。

与传统试剂相比,具有极高的灵敏度、抗干扰特强

 

肌酐试剂

传统的苦味酸法很容易受到样本中的两种胆红素和溶血的干扰而引起严重的误差。因为在反应过程中,随着时间的变化,这些有色的物质被氧化,会进一步改变吸光度。

永和阳光动力学法的肌酐试剂使两种胆红素和血红蛋白脱色,把背景的吸光度颜色全部降低,因此能简单化地测定反应后的吸光度,消除有色底物吸光度引起的负干扰。此试剂不受颜色的影响,即使样本中含有高浓度的胆红素、溶血或者混入血液的样本也能完美的进行测定,样本无需特殊处理。测量的结果准确与昂贵酶法相媲美。

来自法国Colmar市的医院生物化学家在拜尔DAX96AU800分析仪上对希迈试剂及拜尔试剂,Vitros试剂进行对比,DAX96上做139个病人样本,AU800上做23个病人样本在12天内做17次重复试验,发现希迈肌酐方法中无胆红素干扰这一现象。

在伯明翰阿拉巴马州大学,patbol部门通过大量的实验室及长期观察发现,来自BM公司新的肌酐空白率补偿方法用于降低来自胆红素及血红蛋白的干扰,但是我们发现它产生了另一种来自脂血样本的新干扰。并且,当BM试剂检测血红蛋白超过1.3g/L的样本时,结果不被临床所接受,希迈试剂在少于或等于20g/L的血红蛋白样本中无干扰产生,并且能使临床评估达到精确程度。摘自《血清中肌酐的三种检测方法中加入交叉连接的血红蛋白所造成的干扰对比》《动态空白肌酐方法中的脂血干扰》《来自美国6大实验室的BM/日立系统上的动态空白方法肌酐/Jaffe方法的参考值研究》《评估希迈肌酐方法》

试剂特点:

液体双试剂,无需配制直接上机使用。

改良苦味酸法,抗干扰能力极强,不受血清中高胆红素和血红蛋白的干扰。苦味酸的价格,酶法的效果,能与昂贵的酶法相媲美。

检测灵敏度极高,能达到0.18mg/dL

试剂检测专一性好,在检测肌酐过程中能排除谷胱苷肽、胱氨酸、半胱氨酸、硫组氨酸甲醛内盐和蛋白的干扰,使检测结果更加准确。

改良的苦味酸肌酐还能消除来自潜伏性混浊血清样本的干扰。

 

二氧化碳

永和阳光二氧化碳是液体单试剂,酶法方法学,特异性强,即使试剂暴露在空气中,仍可在架保存7天,线性范围广,批间差小于3%,可适用于任何生化分析仪上操作及手工操作。试剂的抗干扰能力强,样本中的胆红素浓度低于40mg/dL时,血脂的浓度低于1000mg/dL时,血红蛋白的浓度低于600mg/dL和维生素的浓度低于10mg/dL时,对测定结果无影响。

 

试剂特点:

稳定的液体单试剂,无需复溶直接上机使用。

极好的试剂在架稳定性。开瓶使用后,室温可保存1天,在2-4℃下可保存7天。

抗干扰能力极强,结果更符合临床要求。


来源:本站    



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原始作者: 本站编辑 录入时间: 2007-9-13 23:06:08
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