1 主题内容与适用范围
本标准规定了梅毒的诊断和处理。
本标准适用于各级卫生防疫、医疗保健机构对梅毒的诊断、报告和处理。
2 术语
感染史：本人有过婚外(婚前)性接触、嫖*、卖淫或同性恋性接触，以及输血等途径引起的感染。
3 诊断原则
梅毒诊断必须根据病史、临床症状、体检及实验室检查等进行综合分析，慎重作出诊断。
3.1 病史：应注意感染史，婚姻史，妊娠史，生育史等。对胎传梅毒应了解生母梅毒病史。
3.2 体检：应作全面体格检查，注意全身皮肤、粘膜、骨骼、口腔、外阴、肛门及表浅淋巴结等部位，必要时进行心脏血管系统、神经系统及其他系统检查和妇科检查等。
3.3 实验室检查：
3.3.1 暗视野显微镜检查梅毒螺旋体。
3.3.2 梅毒血清学试验：非梅毒螺旋体抗原试验，如VDRL、RPR、USR试验等，为筛查试验。梅毒螺旋体抗原试验，如TPHA、FTA－ABS试验等，为证实试验。
3.3.3组织病理检查。
4 梅毒分期诊断标准
4.1 一期梅毒
4.1.1 病史：有感染史，潜伏期一般为2～3周。
4.1.2 临床表现：
a. 典型硬下疳：一般单发，1～2cm大小，圆形或椭圆形，稍高出皮面，呈肉红色的糜烂面或浅在性溃疡。疮面清洁，分泌物量少，周边及基底浸润明显具软骨样硬度，无痛。多发于外生殖器，也可见于肛门、宫颈、口唇、乳房等部位。
b. 腹股沟或患部近卫淋巴结可肿大，常为数个，大小不等，质硬，不粘连，不破溃，无痛。
4.1.3 实验室检查：
a. 暗视野显微镜检查：皮肤粘膜损害或淋巴结穿刺液可查见梅毒螺旋体。
b. 梅毒血清学试验：梅毒血清学试验阳性。如感染不足2～3周，非梅毒螺旋体抗原试验，可为阴性。应于感染4周后复查。
疑似病例：具备4.1.1及4.1.2为疑似病例。
确诊病例：疑似病例加4.1.3任何一项为确诊病例。
4.2 二期梅毒
4.2.1 病史：有感染史，可有一期梅毒史，病期2年以内。
4.2.2 临床表现：
a. 皮疹为多形态，包括斑疹、斑丘疹、丘疹、鳞屑性皮疹及脓疱疹等，常泛发对称；掌、跖易见暗红斑及脱屑性斑丘疹；外阴及肛周皮疹多为湿丘疹及扁平湿疣等，不痛可有瘙痒。头部可出现虫蛀样脱发。二期复发梅毒，皮损局限，数目较少，尚可见环形皮疹。
b. 口腔可发生粘膜斑，尚可出现眼损害、骨损害、内脏及神经系统损害等。
c. 全身可出现轻微不适及浅表淋巴结肿大。
4.2.3 实验室检查：
a. 暗视野显微镜检查：二期皮疹尤其扁平湿疣、湿丘疹及粘膜斑，易查见梅毒螺旋体。
b. 梅毒血清学试验(非梅毒螺旋体抗原试验及梅毒螺旋体抗原试验)为强阳性。
疑似病例：具备4.2.1及4.2.2为疑似病例。
确诊病例：疑似病例加4.2.3任何一项为确诊病例。
4.3 三期梅毒(晚期梅毒)
4.3.1 病史：有感染史，可有一期或二期梅毒史。病期2年以上。
4.3.2 临床表现：常见结节性皮疹、近关节结节及皮肤、粘膜、骨骼树胶肿等。心脏血管系统受累以单纯性主动脉炎、主动脉瓣闭锁不全和主动脉瘤多见。神经系统受累以梅毒性脑膜炎、脊髓痨和麻痹性痴呆多见。
4.3.3 实验室检查：
a. 梅毒血清学试验：非梅毒螺旋体抗原试验大多阳性，亦可阴性，梅毒螺旋体抗原试验为阳性。
b. 组织病理检查：有三期梅毒的组织病理变化(见附录C)。
c. 脑脊液检查：神经梅毒：淋巴细胞≥10×106/L，蛋白量＞50mg/dL，VDRL试验阳性。
疑似病例：具备4.3.1及4.3.2为疑似病例。
确诊病例：疑似病例加4.3.3任何一项为确诊病例。
4.4 潜伏梅毒(隐性梅毒)
4.4.1 有感染史，可有一期、二期、或三期梅毒史。
4.4.2 无任何梅毒性的临床症状和体征。
4.4.3 非梅毒螺旋体抗原试验2次以上阳性或梅毒螺旋体抗原试验阳性(需排除生物学假阳性)。脑脊液检查阴性。
4.4.4 病期2年内为早期潜伏梅毒，2年以上为晚期潜伏梅毒。
4.5 先天梅毒(胎传梅毒)
4.5.1 生母为梅毒患者。
4.5.2 临床表现：
a. 早期先天梅毒(2岁以内)：相似获得性二期梅毒，但皮损常有红斑、丘疹、糜烂、水疱、大疱、皲裂和骨软骨炎、骨炎及骨膜炎等，可有梅毒性鼻炎及喉炎、淋巴结肿大、肝脾肿大、贫血等。
b. 晚期先天梅毒(2岁以上)：相似获得性三期梅毒，但以间质性角膜炎、赫秦生齿、马鞍鼻、神经性耳聋等为较常见的特征，还可出现皮肤、粘膜树胶肿及骨膜炎等。
c. 先天潜伏梅毒：除感染源于母体外，余同获得性潜伏梅毒。
4.5.3 实验室检查：
a. 早期先天梅毒皮肤及粘膜损害中可查到梅毒螺旋体。
b. 梅毒血清学试验阳性。
4.6 妊娠梅毒
孕期发生或发现的活动性梅毒或潜伏梅毒称为妊娠梅毒。
5 治疗原则梅毒诊断必须明确，治疗越早效果越好，剂量必须足够，疗程必须规则，治疗后要追踪观察，对传染源及性接触者应同时进行检查和治疗。
治疗药物主要为青霉素，其用法及用量见附录D(梅毒治疗方案)。
6 疗后观察
梅毒患者经足量规则治疗后还应定期观察，包括全身体检及非梅毒螺旋体抗原血清学试验(VDRL、RPR或USR试验等)，以了解是否治愈或复发。
6.1 早期梅毒疗后第一年每3个月复查一次，以后每半年复查一次，连续2～3年。如血清反应由阴性转为阳性或滴定度升高四倍(如由1∶2升为1∶8)属于血清复发，或有症状复发，均应加倍量复治。超过2年血清不阴转者属于血清固定，如无临床症状复发，是否再治疗，根据具体病情而定；无论再治疗与否，应作神经系统检查及脑脊液检查，以便早期发现无症状神经梅毒。
6.2 晚期梅毒疗后复查同早期梅毒，但应连续观察3年，血清反应固定阳性者，应作神经系统检查及脑脊液检查。
6.3 妊娠梅毒治疗后，分娩前每月复查梅毒血清反应，分娩后观察同其他梅毒，但所生婴儿要观察到血清阴性为止，如发现滴度升高或有症状发生，应立即进行治疗。
7 梅毒治愈标准判断梅毒是否治愈，其标准有二：临床治愈及血清治愈。
7.1 临床治愈：一期梅毒(硬下疳)、二期梅毒及三期梅毒(包括皮肤、粘膜、骨骼、眼、鼻等)损害愈合或消退，症状消失。
以下情况不影响临床治愈的判断：
7.1.1 继发或遗留功能障碍(视力减退等)。
7.1.2 遗留疤痕或组织缺损(鞍鼻、牙齿发育不良等)。
7.1.3 梅毒损害愈合或消退，梅毒血清学反应仍阳性。
7.2 血清治愈：抗梅治疗后2年内梅毒血清学反应(非梅毒螺旋体抗原试验，如VDRL、RPR、UsR试验)由阳性转变为阴性，脑脊液检查阴性。
一期梅毒(硬下疳初期)，血清反应为阴性时已接受充足抗梅治疗，可以不出现阳性反应，这种情况不存在血清治愈的问题。
附录B
梅毒血清学检查
(补充件)
B1 非梅毒螺旋体抗原试验
目前常用性病研究实验室试验(Venereal Disease Research Laboratoty Test简称VDRL)及快速血浆反应素环状卡片试验(Rapid Plasma Reagin Circle Card Test简称RPR)。
原理：所用抗原是心磷脂、卵磷脂和胆固醇的乙醇溶液。梅毒螺旋体破坏人体组织过程中，在体内释放出一种抗原性心磷脂，能刺激机体产生反应素，该反应素与从牛心中提取的心磷脂在体外可发生抗原抗体反应。卵磷脂的作用是加强心磷脂的抗原性，胆固醇可增强抗原的敏感性。心磷脂与卵磷脂遇水形成胶体溶液，胆固醇遇水析出结晶，反应时结晶成为载体(核心)，在载体或核心的周围，包裹了一层心磷脂和卵磷脂，形成一种胶体微粒，这种微粒遇到梅毒血清抗体(IgG、IgM)，即粘附在胶体微粒的周围，形成疏水性薄膜，由于摇动、碰撞，使颗粒与颗粒互相粘附而形成肉眼可见的颗粒凝集和沉淀，即为阳性反应；如遇到非梅毒血清，因体液中的白蛋白多于球蛋白，而白蛋白对胶体颗粒有保护作用，形成亲水性薄膜，即使同样摇动、碰撞，由于抗原颗粒周围没有粘附免疫球蛋白的作用，不能形成较大颗粒，无肉眼可见的凝集和沉淀，因此为阴性反应。
B1.1 VDRL玻片试验
B1.1.1 VDRL玻片定性试验
B1.1.1.1 待查血清56℃水浴中灭活0.5h，吸取50μL血清加在玻片圆圈中。
B1.1.1.2 用1mL注射器装上针头吸取抗原悬液滴加1滴。
B1.1.1.3 用手或机械转动器(每分钟180次)摇动玻片4min。
B1.1.1.4 立即按以下标准判断结果：
(2＋～3＋)肉眼可观察到大或中等块状凝集物，为阳性。
(1＋)肉眼可观察到小块状物，液体混浊，需用100倍显微镜观察，为弱阳性。
(—)在镜下仅见微小抗原颗粒，无凝集物，为阴性。
B1.1.2 VDRL玻片定量试验
为观察疗效，应作定量试验：为排除“前带现象”亦应用玻片定量试验。
待测血清用等渗盐水在试管中作6个稀释度：原血清、1∶2、1∶4、1∶8、1∶16、1∶32，再按定性试验方法进行测定和判断结果。
B1.2 RPR 试验
优点：RPR抗原中加入活性炭颗粒，试验在特制的白色纸卡上进行，在白色底板上出现黑色凝集颗粒或絮片为阳性反应。该试验结果容易判断，肉眼即可观察，血清不须灭活，也可用血浆进行检测。
B1.2.1 RPR定性试验
B1.2.1.1 在卡片圆圈中加入50μL待检血清，并扩大到整个圆圈。
B1.2.1.2 用滴管和专用针头，加1滴RPR抗原悬液。
B1.2.1.3 用手或机械转动器(每分钟100次)转动卡片8min。
B1.2.1.4 立即按以下标准判断结果：
阳性反应：在圆圈中可见不规则大小黑色凝集块。
阴性反应：在圆圈中无黑色凝集块，仅见均匀的不凝集现象(呈亮灰色)。
该试验仅报告“阳性”或“阴性”，任何程度的阳性反应都需作定量试验。
B1.2.2 RPR定量试验
B1.2.2.1 待测血清用等渗盐水在卡片上作5个稀释度：原血清、1∶2、1∶4、1∶8、1∶16。
B1.2.2.2 按定性试验步骤操作，以出现阳性反应的最高稀释度报告结果。
非梅毒螺旋体抗原试验，由于其敏感性较高，尚可在某些传染病及胶原病时出现假阳性反应，因之对阳性反应要结合临床进行鉴别。
本试验适用于一期梅毒(阳性率75％～85％)及二期梅毒(阳性率100％)诊断。也适用于疗效观察，判定复发及再感染的监测，由于操作简便，出结果快，亦适用于普查、婚检、产前检查及其他健康检查等。
B2 梅毒螺旋体抗原试验
因抗原是梅毒螺旋体，检测血清中抗梅毒螺旋体抗体，其敏感性和特异性均较高，现常用荧光螺旋体抗体吸收试验(Fluorescent Treponema Antibody－Absorption Test，简称FTA－ABS)及梅毒螺旋体血球凝集试验(Treponema Pallidum Hemagglutination Assay，简称TPHA)。
B2.1 FTA－ABS试验
B2.1.1 试验步骤
B2.1.1.1 将Nichol株梅毒螺旋体涂于载玻片上，丙酮固定。
B2.1.1.2 滴加经吸收剂处理的待检血清，室温孵育30min，使之与梅毒螺旋体发生抗原抗体反应，PBS冲洗(吸收剂由非致病性Reiter株螺旋体培养液制成，可以除去待检血清中的非特异性抗体)。
B2.1.1.3 载片的抗原抗体复合物上滴加荧光素标记的兔(或羊)抗人IgG，再室温孵育30min，PBS冲洗，甘油封片。
B2.1.1.4 荧光显微镜观察，如涂膜上梅毒螺旋体呈亮绿色，示阳性反应。无亮绿荧光着色，示阴性反应。
B2.2 TPHA试验
TPHA试剂盒含有：
a. 再化液(蒸馏水)；
b. 吸收稀释液；
c. 致敏血球(冻干)；
d. 未致敏血球(冻干)；
e. 阳性对照血清(冻干)；
f. 每滴为25μL校正过的滴管。
其他材料：U型微量血凝反应板(96孔)。
B2.2.1 TPHA定性试验步骤
B2.2.1.1 待检血清用吸收稀释液稀释成1∶20，2孔，室温孵育30min。
B2.2.1.2 于此2个孔分别加75μL未致敏血球及致敏血球。
B2.2.1.3 振荡，室温孵育2h，肉眼观察结果。
a. 阳性反应：红细胞光滑地覆盖整个孔底或其周围以红细胞环，为血凝现象。
b. 阴性反应：红细胞紧密地沉于孔底中央或无孔的钮扣状，为无血凝现象。
c. 可疑反应：孔底中央形成小的圆孔洞。
本实验应设阳性对照，阴性对照、试剂对照三组。
B2.2.2 TPHA定量试验步骤
B2.2.2.1 所有阳性血清都应作定量试验以确定其终点滴度。
B2.2.2.2 按定性试验步骤，将阳性血清作倍比稀释，滴度从1∶80～1∶5 120。
B2.2.2.3 结果：以出现强阳性或弱阳性反应的最高稀释度出报告。
梅毒螺旋体抗原试验，由于特异性及敏感性均高，适用于二期梅毒(阳性率100％)，三期及晚期潜伏梅毒(阳性率95％～98％)以及作为证实试验等。
附加说明：
本标准由中华人民共和国卫生部提出。
本标准由中国医学科学院北京协和医院负责起草，由首都医学院附属积水潭医院、北京医科大学附属第三医院、新疆地方病研究所、新疆自治区医院协作起草。
本标准主要起草人李世泰、龙振华、李世荫、张昆、石得仁。
本标准由卫生部委托卫生部传染病监督管理办公室负责解释。
