刚刚在北京医院接受肝切除手术的陈大爷，逢人就诉说自己的幸运经历。手术前他听说医院白蛋白紧缺，而缺少这一血液制品的话，术后容易腹水。没想到自己一点腹水没有，恢复得很好。“多亏医生想办法给我找来救命的白蛋白。”
陈大爷不知道，救命的并不是白蛋白，而是新鲜血浆。由于迟迟找不到白蛋白，医院只好从ICU调集新鲜血浆，利用其中的白蛋白帮老人渡过难关。
北京妇产医院、北京大学第一医院、北京积水潭医院都表示，这是没有办法的办法。 北京天坛医院有关负责人告诉记者，他们的情况已经不能用“紧张”一词来形容。“招标招不进来，根本就没有库存！”民航总医院有关负责人说，遇到特别危重的病人，院方只好出面求厂家卖点。这时的厂家往往不是中标厂家，医院还需要对其进行资质审查，厂家出具药品必要质量证明，再到相关管理部门备案。有时，有能耐的病人家属也能从外地医院或外地市场弄来一些白蛋白。“但这不是治本的办法。”
人血白蛋白为什么会出现如此紧缺的情况？
据了解，今年1月26日国家发改委下调人血白蛋白的最高零售价后，各地医院即开始出现药品供应紧张状况。此后，国家发改委要求各地分析供应紧张原因，可以根据成本变化等制定人血白蛋白的临时价格。
北京市发改委在对本市情况进行调查后，制定了此次19种规格的人血白蛋白临时最高售价。其中最贵的为瓶装20克（冻干粉），每瓶价格为524元，最低的为每支89元，其余均在180元至524元之间。北京市发改委要求，各医疗机构以最小零售包装的实际采购价为基础，顺加不超过15％的加价率作价，实际采购价高于500元的，最高加价额不得超过75元。
各地也根据自己的情况，对人血白蛋白的最高零售价进行了相应的调整。但不论怎么调整，各地在药品零售价格方面都加以严格限制。在这样的导向下，人血白蛋白的利润空间被大大压缩。据悉，今年三四月以前，人血白蛋白卖280元/瓶左右，“五一”前，价格涨到310元/瓶，而目前市场上很多人血白蛋白价格已接近330元。
整顿产销产品供应量减少
今年3月份，国家食品药品监督管理局印发2007年血液制品疫苗生产整顿实施方案。方案规定，为进一步加强血液制品、疫苗生产的监督管理，规范生产秩序，强化监管责任，提高产品质量，确保公众用药安全，针对当前血液制品、疫苗生产中存在的问题，国家食品药品监督管理局决定在2007年开展血液制品、疫苗生产的整顿工作。
国家食品药品监督管理局市场监督司一位人士认为，方案中所说的“存在问题”，主要包括血液制品生产企业血液制品原料——血浆来源合法性、生产工艺质量控制和销售方面的问题。
整治措施规定，血液制品生产企业应适时建立原料血浆投料前的检疫期制度，将采集并检测合格的原料血浆放置90天，经对献浆员的血浆样本再次进行病毒筛查并检测合格，方可将原料血浆投入生产。而且，血液制品生产企业应当在2007年12月31日前建立原料血浆投料前的检疫期制度。
一家生物制品公司负责生产的副总经理告诉记者，尽管国家规定血液制品生产企业可以最晚在今年年底前建立原料血浆投料前的检疫期制度，但各地药监部门以及大部分生产企业都已提前部署实施这一政策。这导致人血白蛋白的生产原料——血浆在几个月内大量减少，因此市场上出现人血白蛋白脱销的现象也就不足为奇。他说，不仅人血白蛋白生产受到影响，所有血液制品都会出现相应的紧张现象。
此后，国家药监部门又决定从今年6月1日起，对人免疫球蛋白类制品实施批签发，至2008年1月1日要对所有上市销售的血液制品实施批签发。这表明，国家对生物制品实行严格监管，每个批次的产品在出厂前都要经过国家检验部门检验审批才可出厂，从生产到上市需要一定的时间，必然影响市场的供应量。
规范血站血浆来源减少
记者从北京一家生物制品公司了解到，去年国家出台政策对单采血站进行改制，经过整顿，一些管理不完善的血站被关闭，使血浆来源减少。全国采浆量一路下滑，血浆价格也由原来的25万元/吨涨到目前的35万元/吨左右，有的价格甚至高达40万元/吨。
“现在我们的产能只利用了40％，血浆原料太紧缺，没办法生产。”深圳卫武光明生物制品有限公司负责人说。
一位市场人士分析，血浆供应紧张将持续到明年，因为国家食品药品监督管理局要求从明年1月1日起推行血液制品原料血浆检疫期。这位人士表示，按照正常的供应量，全国血浆供应量为4200吨左右，但今年血浆供应量将减少1000吨左右。
国家食品药品监督管理局有关部门负责人日前接受本报记者采访时指出，我国现有33家血液制品生产企业，由于受原料血浆供应的制约，人血白蛋白年生产总量约1300万支（按10克白蛋白/支计算）。但企业实际年生产人血白蛋白能力可达3000万支左右。如果医疗机构严格按照适应症用药，首先满足急需患者，目前的产量还是能够满足临床的基本需求。他说，在国家有关部门综合整治后，我国血液制品市场秩序将进一步好转，由一系列整顿政策而导致的人血白蛋白紧俏的局面将会缓解。
新闻回放
吉林查处假人血白蛋白事件
前不久，吉林省食品药品监督管理局对省内7个医疗机构使用的36个批次的人血白蛋白进行监督抽检时，利用快速检测手段发现其中有7个批次的产品出现可疑情况。这7个批次的样品随即被送到吉林省食品药品检验所作进一步定量检测。按照国家标准，合格的人血白蛋白产品中的白蛋白纯度应该不低于96％，检测结果这7个样品中蛋白质含量全部为零。
人血白蛋白俗称为“生命制品”、“救命药”，是从健康人血液中提取的。它直接静脉注射到病人体内，主要功能是增加血容量、解毒以及营养供给，多用于失血创伤和烧伤等引起的休克、脑水肿，以及肝硬化、肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗。
专家指出，上述危重病症的患者如果使用了假人血白蛋白将会贻误治疗，导致病情恶化，甚至危及生命。
通过这次抽检，吉林省药监部门发现，包装标志为“北京天坛生物制品股份有限公司”和“德国杰特贝林制药有限公司”等5家企业生产的7个批次的人血白蛋白产品为假药，吉林省药监部门立即对涉案产品进行了查封。
吉林省药监部门在对北京天坛生物制品股份有限公司和德国杰特贝林制药有限公司等生产企业进行核查之后发现，被查获的假人血白蛋白并不是这几家药厂生产的，包装上的标志都是伪造的，属于假冒伪劣药品。随后，吉林省药检所和应用化学研究所对查获的假人血白蛋白样品进行具体成分分析后又有了重要的发现，样品里含有一种名叫“聚山梨酯80”的成分。据专家介绍，“聚山梨酯80”俗称“吐温80”，是一种黄色的液体，外观上与人血白蛋白类似，属于药用辅料，如果被误用有可能会引起严重的过敏反应。
在这次人血白蛋白的专项抽查中，共查出涉及经营和使用假人血白蛋白的单位59家，其中包括18家医疗机构和39家药品批发和零售企业，以及两家保健品经营企业，共发现购进假人血白蛋白22个批次，总共2042瓶，已经使用1554瓶，查封扣押431瓶。其中一些销售假人血白蛋白的药品零售和批发企业是手续齐全、规模较大的药品经营企业。在吉林省三精大药房药监部门稽查人员就发现这家药房在销售假人血白蛋白。
药监部门调查还发现，除了41家药品和保健品经销企业在销售外，假人血白蛋白主要是通过医院，最终用到患者身上的。目前，已查明涉及使用假人血白蛋白的医院有18家，其中，靖宇县人民医院、舒兰市人民医院、吉林医学院附属医院、乾安县医院、安图县人民医院、白山市中心医院等多家医院都是当地规模比较大，深受患者信赖的医院。
靖宇县人民医院是靖宇县最大的一家综合性医院，在这次人血白蛋白的专项整治行动中，也是最早被发现使用假人血白蛋白的医院。记者随同药监部门的稽查人员来到这家医院，找到了负责药品采购的药剂科主任陈洪国。据他介绍，该医院早在2003年就开始购进人血白蛋白，从2006年至今购买了300瓶，已经使用了275瓶。
2003年，国家食品药品监督管理局颁布实施《生物制品批签发管理办法》，人血白蛋白销售到医院时，必须提供《生物制品批签发合格证》的复印件。不过，在靖宇县人民医院，药监稽查人员却没有发现《生物制品批签发合格证》的复印件。
陈洪国承认，从2003年他开始担任药剂科科长负责采购人血白蛋白以来，就没有向供货商索要过生物制品批签发合格证，只是向供货商索要了生产企业的营业执照、卫生许可证、产品检验合格报告等文件。在这些文件中，一份贝林牌人血白蛋白的产品检验报告引起了记者的注意。
记者：报告日期你看到是2005年，对吧？
陈洪国：对，2005年。
记者：那上面的国别写的是什么？
陈洪国：写的是西德。
记者：西德？2005年德国已经统一了，没有西德这个国名了。
陈洪国：这个我们没有仔细看。
陈洪国告诉记者，被发现的假人血白蛋白是从长春市一家药品批发企业购买的。他还出示了当初购买人血白蛋白的发票，其中一张发票的号码是169628，是亚泰万联公司开的。
正常的药品发票上应该有供货单位、药品名称、数量、价格等详细内容，然而，陈洪国提供的发票上只有供货单位和货款数额，药品明细一栏却是空白的。对此，陈洪国是这样解释的——药品明细单来的时候都是在发票后面带着的，有时候我们就是为了方便，把明细单给拿下去了。
陈洪国解释说，除了发票外，供货商的确提供了一份药品明细单，不过，他始终拿不出与发票相对应的药品明细单。于是，记者来到陈洪国指认的假人血白蛋白的供应商吉林亚泰万联医药有限公司作进一步核实。在这里，记者见到了这张号码为169628的发票存根以及对应的药品销售明细表。这张明细表里有速效救心丸、红霉素等几十种药品，就是没有人血白蛋白。
公司负责人表示，他们公司从来就没有经营过贝林牌人血白蛋白。销售的只有广西北生制药有限公司的人血白蛋白。
对于销售贝林牌人血白蛋白到靖宇县人民医院的事，亚泰万联公司表示并不知情。但是，按照靖宇县人民医院药剂科主任陈洪国的说法，假人血白蛋白是亚泰万联公司一个叫陆晓光的业务员具体经手的，经亚泰万联公司证实，陆晓光的确是他们公司的销售员。
在进一步的调查中，药监部门终于查实，陆晓光在为亚泰万联公司做销售员的同时，私自购进假人血白蛋白销往靖宇县人民医院，共销售了200瓶。案发后，陆晓光已经被刑事拘留。
与靖宇县人民医院一样，舒兰市人民医院、白山市中心医院、白山市江源区人民医院等几家医疗机构使用的假人血白蛋白也同样是一些医药公司的销售员，私自从非正规渠道购进，推销进医院的。
药监和公安部门在追查假人血白蛋白的销售链条中发现，一些医药经营企业的销售员利用工作之便，私自从非法渠道购进来源不明的假人血白蛋白。然后，他们用伪造的产品检测合格报告等文件推销到医院，而一些医院没有按照《药品管理法》的规定严格把关，使假人血白蛋白能够蒙混过关，销进了医院，最终使用在了一些身患重症的病人身上。成本不过10多元的假人血白蛋白，在流通环节中被多次“倒手”，销售到患者手里每瓶超过300元。
摘编自6月10日中央电视台《每周质量报告》
观点
关键还是一个管字
吉林省食品药品监督管理局透露，该省查处假人血白蛋白案取得阶段性进展，22个批次的假冒人血白蛋白被查获，深藏地下的销售网络被基本摧毁，18家使用假冒人血白蛋白的医疗机构被查处。
在欣慰的同时，人们不仅要问，今天出了一个假人血白蛋白，明天又会是什么呢？什么时候才能在药品市场彻底管住和消灭假药？
人血白蛋白是一种急救用药，俗称“救命药”，临床上常用于失血创伤和烧伤等引起的休克、脑水肿以及肝硬化、肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗。上述危重病症患者如果使用了假人血白蛋白将会贻误治疗，导致病情恶化，甚至危及生命。
生产厂家可以说利欲熏心，在“救命药”上打起了歪主意。吉林省在抽查中发现，抽查的7个批次人血白蛋白样品中，蛋白质含量竟然全部为零。有的企业销售人员却在药品没有相关手续的情况下，“暗度陈仓”私下卖药，假药最终还是流向了市场，甚至走向了手术台。正是生产流通环节有管理漏洞，才使假药没有被管住。
应该说，随着一个个假药大案要案的曝光，国家对医药市场治理整顿力度也在逐渐加大，但情节恶劣、问题严重的假药案件还在相继出现。
问题的关键还在于一个“管”字，一个完善的监管体系，至少应专业、独立、透明、公开，实行行政问责机制，一旦出现渎职事件，对监管者能够有效进行责任追究、问责。与此同时，应加强药品监管人员队伍建设，让药监部门的监管触角不断下移。 另据了解，目前全国大多数地级以下卫生监管部门都不具备人血
白蛋白的检测能力，在造假手段和设备越来越先进的情况下，应建立起强有力的技术支撑，让假药能够及时发现、及时查处。
从各种可能发生问题、有漏洞可钻的角度入手，把假药的生产、销售彻底管住，铲除制假售假的毒瘤，保证人民群众有一个安全的用药环境，这是药监部门的职责所在。
摘编自6月14日《经济参考报》作者：翟景耀
莫忘“道德拯救”
近日，吉林省18家医院使用假冒人血白蛋白受到查处。
据说，自开展专项整治行动以来，先后在吉林、山西、湖北、湖南、宁夏、青海、重庆等地发现假冒人血白蛋白。其流通面之广、问题之严重可见一斑。
人血白蛋白是用来临床急救的特殊药品。如果出现假冒，将可能贻误重症患者的治疗，导致病情恶化，严重的会引起过敏休克死亡。
“救命药”竟是“致命药”，这无异于谋财害命，该当何罪？
有需求就有市场。正由于一些医疗机构人员的道德篱笆没有扎紧，所以才导致假人血白蛋白等有隙可钻。为此，笔者主张，除了要加强对医药市场的监督管理，增强对制假及假药贩子的打击力度，当务之
急是要对那些患有“道德沦丧症”的医疗机构人员，实施“道德拯救”。要知道，守法和有良心的人，即使为生活所迫，也不会去抢劫或害人。从医人员的职业操守问题解决了，自身免疫力提高了，假药泛滥的势头就可以有效遏制了。
摘编自6月12日《新华报业网》作者：沈仰佑
造假泛滥源于监管无力
近日曝光的吉林假人血白蛋白事件，显示出行政监管腐化之外假劣药品泛滥的多方面原因。 据报道，此次吉林的假人血白蛋白，医院的采购环节与药企的销售渠道，无不有利欲熏心的中间人，有意无意放松把关，默许假货进场，最终使假药出现在医院临床和药店货架上。这些显然是行政监管无力企及的环节，舆论声声要加强监管，已有如风过耳之虞，但若没有更加系统的查漏补缺，不从政府监管、行业自律、消费维权、司法救济等多方面反省检视当前的医药体制，则假药之害不会止息。
截至目前，吉林假人血白蛋白事件还没有传出死伤或不良反应个案，但这并不代表这一事件的社会代价低廉。人血白蛋白常用于救治危重病人，造成死伤也往往难以确定假药与死伤的因果关系。人命危在旦夕，仍有黑手将假药用于病弱之身。丧失天良者不择手段令人生恨，利用受害者无处发声更令人发指，而制度低效、社会袖手更令悲剧惨痛。
吉林假人血白蛋白的泛滥，不只是加强监管这么简单，当下还有更多更急迫的事情要做。 摘编自6月11日《南方都市报》
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紧缺局面短期难解
据了解，从今年年初开始，全国很多地方人血白蛋白供应紧张，长春生物制品所副所长郭立君表示，由于原料血浆严重不足，人血白蛋白供应紧张的局面短期内很难改变。
郭立君介绍，去年国家八部委推行单采血浆站转制，在此过程中，一些省市血浆站关停并转，仅吉林就停掉了5家至8家血浆站。血浆站减少导致血浆原料紧缺，血液制品企业普遍开工不足。原料紧缺还导致价格上涨，与去年相比，今年原料血浆价格上涨了15％左右。郭立君说，有关部门要求血液制品生产企业必须购买一个血浆站，但是现在一个年采100吨的血浆站价格已经炒到3000万元，一般的企业很难买得起。由于原料不足，长春生物制品所已经停止人血白蛋白等血液制品的生产。
郭立君认为，提高行业门槛有利于百姓用药安全，但是与此相伴的是短期内原料血浆供应紧张，部分企业可能出局，人血白蛋白等血液制品短缺局面近期很难改变。
摘编自《新华网》
