1． 序 言
尿分析定义为在快速，可靠、准确、安全、收费合理方式下，以通常的操作方法对尿液进行检验。
由此"尿分析"一词包括下列某些或全部内容
·肉眼评价（如颜色和透明度）
·物理学检测（如体积和比重）
·化学试纸条或试剂片检测
·显微镜检查
每个实验室应确定使用哪些程序及应作检查的范围。根据已有的评价结果及发表的研究成果；病人群体的类型（如无症状病人群体筛选产生极少的阳性结果，而住院肾科病人的阳性率较高）来确定程序和范围；程序的内容是否合适，应向有关的医生进行咨询。是否进行显微镜检查应由各个实验室根据他们的病人群体来决定。
尿分析检测有如下一些目的：
·疾病的辅助诊断
·对无症状人群进行的先天性或遗传性疾病的筛查
·疾病进展的监测
·治疗效果或并发症的监测
滥用药物检测信息请参见NCCLS文件T/DM8-P，临床实验室的尿药物检测，推荐准则。
注：分委会推荐在处理和丢弃病人标本、质控品、校准品、能力比对检验样品，以及尿分析中使用的其它材料时均应采取全面的防护措施，参见NCCLS文件M29-T2，实验室工作人员来自血液、体液和组织感染传染病的防护，第二版，暂行准则的相应部份，并应参考地区、州及联邦政府关于医用废物弃置的法规。
2.材料及设备
2.1 材料
容器、试管和玻片上应有标记，以保证对病人有特定的标识，用于尿分析的所有材料均应无颗粒。
合适的尿收集和运送容器的描述以及其它有关的信息，参见第8.6节。
2.1.2 离心管
适用于尿离心的试管具下列特点
·洁净的的塑料或玻璃管可作肉眼检查，并有足够的强度避免离心时破损。
·有体积刻度，确保尿液标准化。
·有盖。以减少因尿液溅出或离心形成气雾的危险。
·是尖底管以浓集沉淀物。
·无化学干扰物
·具标签，保证有特定的标识
注：不推荐重复使用离心管。
2.1.3移液管
推荐使用一次性移液管，以减少在重新悬浮和取出尿沉渣时具有的生物危险；不推荐重复使用移液管。移液管应清洁，无颗粒。
2.1.4 显微镜玻片/观察装置
最好使用市售的一次性标准化显微镜载玻片或经校准过计数室的观察装置。不鼓励使用一般的显微镜载玻片及盖片，因为得不到标准化和可重复的结果。
注：不推荐重复使用玻片。
2.1.5 试纸条
试纸条的塑料底片上有一个或多个化学检测块，以多种形式组成。尽管试纸条没有明显的失效表现、联邦政府的规定要求不使用超过失效期的试纸条。为保持试纸条的反应性，要求注意必要的储存要求，为得到良好的检测结果，需做到下列各点：
·按照厂商的要求将试纸条贮存于原装容器内，短暂地暴露于直射光和室内湿度都会使试纸条产生错误的结果。
·保持容器盖紧，并保存于厂商推荐的温度下。
·一次只取出少量试纸条，并立即重新盖紧容器。取出未用的试纸条不能再放回容器。
·不要合并各容器内的试纸条。
·不触摸试纸条上的化学检测块。
注：试剂片可用于测定还原性物质，胆红素和酮体（如丙酮、乙酰乙酸）。它们须按厂商说明进行。2.1.6防腐剂和标本的贮存
尿分析不推荐使用化学防腐剂。建议在收集标本2小时内作尿分析。如延误检验，将标本置冰箱保存，适宜于一些化学成份的检测（胆红素和尿胆原除外），但会沉淀无晶形尿酸盐和磷酸盐，使显微镜视野模糊，如果同时做培养，在运送及处理过程中应保存于冷藏条件下，如作多项分析应将充分混匀的尿分作几份，按用途作不同处理。作为防腐措施冰箱保存的时间长度要根据各个尿检测项目，作为防腐措施的冷藏时间没有统一规定。（用于定时尿标本防腐的详尽信息参阅第9.0节）
2.1.7尿分析申请单
应设计申请单和计算机化的输入系统，以说明被收集尿标本的类型及要求收集的日期和时间。
申请单应可填写以下信息：
·标本收集的实际日期和时间
·运送前是否需冷藏
·实验室收到标本的时间及进行检验的时间
·申请的检测项目
申请单也应包括说明影响分析结果特殊情况的填写内容（如属长途运输标本加入的防腐剂；用药如阿司匹林、维生素或抗生素；月经期；收集标本前强烈运动及任何有关的临床信息）。与标本识别有关的其他病人信息参照第3.1节。
2.2设备
2.2.1显微镜
在尿分析实验室，应使用具有下列特点的新式的高质量显微镜：
·双目镜筒，可用双眼观察标本。
·内置光源。
·机械载物台，使玻片易于平稳移动
·基本的物镜组（例如10×和4×）及目镜组（如10×或12.5×）。
·如使用多台显微镜时，应用相同的物镜和目镜。
2.2.2试纸条判读器
干试剂化学结果，可用目测方法将反应的试剂条和不同颜色强度的模块标准图比较而确定。而现有的仪器可检测这些反应的强度，消除由反应时间和颜色判读所引起的差异。这些仪器是反射光度计，检测试条块表面反射的光量。
将许多质量保证的要求整合到系统内（如定时，校准和误差代码）。使用这些仪器按下列要求进行是很重要的：
·阅读并按照操作手册的要求进行操作
·建立并遵行保养计划
·保持仪器清洁，保证溅出液即刻擦去，按照统一要求（参见NCCLS文件29-T2，实验室工作人员预防来自血液、体液和组织传染病的感染--第二版备用指南。）
2.2.2.1判读器的校准
需按仪器厂商的手册中推荐的方案。
2.2.2.2判读器的维护保养
光路和机械部件应确保最佳操作，可参阅仪器手册判读器部份，并按照厂商推荐的方法。
2.2.3比重测定装置
折射计测定液体内溶解的固体总量，按溶液折射指数对溶液比重进行评价（参阅第3.4节）。
2.2.4离心机
2.2.4.1特征
作尿沉渣时应使用下列特征的离心机
·当转子旋转时具备锁盖子的功能。
·环境温度（15至
2.2.4.2校准和保养
验证离心机可否提供400×g的相对离心力（RCF），参阅厂商仪器手册中推荐的方案。实验室根据使用的需要确定定期验证的周期。
2.3质量控制
依据所有当地、州立和联邦法规，以及厂家说明开展质量控制。
2.3.1尿液化学分析
推荐使用两个不同水平的多项质控品，来确认每个化学检测项目检测的性能。每天至少要做一次质控，凡新开瓶试纸条应做质控。推荐用新、老批号的试纸条平行地对质控物及标本进行测定。
一般使用市售质控品，另外可在工作中留取尿标本分为若干份，在不同时间检验，作为精密度的核查。
质控品的测定值应在实验室确定的限值内。
推荐参加室间的尿分析能力比对检验以评价化学分析的性能。
2.3.2尿液显微镜分析
市售质控品不适用于所有沉渣项目的检测。对病人新鲜标本的重复检测，可建立室内和室间二者的显微镜分析可重复性。对任何检测项目，检测结果允许落在上或下一档的报告范围内。
对镜下成份的有无或数量存在分歧，应重复做检查。如必要主管技师或实验室领导应解决存在的问题。每个实验室应建立复查异常沉渣结果的规定。也推荐参阅教科书，图谱，挂图及图片。
3.尿液肉眼观察/物理学分析
3.1标本的识别
尿分析申请/报告单提供的信息包括下列内容：病人姓名，年龄或出生日期，性别；病人所在区域（住院或门诊）；标识号码；标本类型（如导尿，中段尿或其它）；申请医生；填写申请单人的签字；诊断和主要症状；服用的药物（如维生素C）；收集尿液的日期和时间，实验室收到时间（详细内容参见第
由于尿分析的准确性取决于送检标本的质量，所以应重视尿标本的收集和运送（参见第8.0节）。尿标本应迅速送达实验室，收到后尽快进行分析。通常公认在室温中放置2小时后尿化学成份有改变，有形成份开始变性。如不能在标本收集2小时内分析，标本应放冰箱保存（2
能同作肉眼和显微镜检查的最小尿量通常为12ml，（50ml更好）。婴儿尿标本可以用较少的量。
尿标本应收集在洁净、防漏的一次性容器内。标本应无粪便污染，无手纸或其它异物。达不到这些规定，应通知申请医生或指定的人员，要求另送标本。
3.3颜色、透明度和气味
尿颜色、透明度和气味的临床意义虽较少，但仍应在报告单上注明任何不正常的颜色、透明度和气味。氨味最常见于细菌降解尿素所致，表明为陈旧标本或尿路感染。为减少报告尿标本的颜色，透明度和气味时的模糊性和主观性，实验室应建立标准的方法和术语，。 3.4比重
尿比重（SG）是在相同温度下，标本重量和同体积蒸馏水重量的比值。比值用数值表达。人尿正常值的范围在1.003到1.035。常用的测定比重的方法是间接测定法，利用数学计算或相关的关系估计比重值，一些实验室以渗透压代替比重测定。
常使用折射仪测定比重。该方法依据光的折射与液体内溶解的固体总量成比例。在尿分析中，折射仪应有用于尿液测定的校准量度关系。折射仪使用较普遍，因为在
谐波振荡也可用于比重测定。使用该技术的仪器可买到。测定谐波振荡并计算相对密度，该测定基于声音速度与密度间的良好相互关系。这些装置提供自动化的便利并与折射仪的测定有良好的相关性，且不需要净化混浊的标本。溶解于尿液中的物质与重力计测定密切相关。 比色测定试纸条可作比重的估计，该方法检测离子浓度，依据随比重增加离子浓度也增加的关系。此纸条检测尿比重以0.005的增量递增，从1.000到1.030。碱性尿标本会影响指示剂系统，对pH碱性的尿液肉眼观察试纸条时其比重结果应加0.005。仪器判读试纸条时，仪器可自动按pH调整结果。中量蛋白(100至750mg/dl)可轻微增高试纸条的比重结果。非离子物质如葡萄糖或X-光线反差介质，不影响试纸条的检测结果。
液体比重计也正用于测定尿比重。液体比重计用置换法测定比重。经校正用于尿的液体比重计称为尿比重计。该装置有诸多不便；包括需要较多的尿液（10到15ml），用比重计需要漂浮在容器内，容器必须宽到比重计不碰触其壁。温度影响尿比重计判读，须作纠正；判读尿液新月形面有困难；尿比重计可能不准确，购买后需要标化。因此尿比重计不是尿比重测定的选择方法。
所有这些方法都存在影响因素，不仅受到分子数目的影响，而且受其大小和/或离子电荷带来的影响，大分子可比小分子的钠和氯离子得出较高的比重读数。因评价肾浓缩能力时尿素的价值小于钠或氯，所以在某些情况下需要确定尿标本的渗透压。 3.4.1质量保证
对比重试验的质量保证程序应包括每天使用质控品，按厂商质量保证建议进行。按照州和联邦的法规，建立文件保证对操作进行核查。
4.尿液化学分析
尿化学分析用尿"浸渍条"进行，不同厂商提供许多种类"浸渍条"供选择。这些"浸渍条"或试纸条为一个塑料条，上有一个或多个富含化学物质的反应块，尿与试剂块接触后产生显色反应。试纸条是一种简单快速、对尿液半定量检测的方法。下列各类型的试纸条较常用：
·酮体（如乙酰乙酸和/或丙酮）
·白蛋白
·葡萄糖
·白细胞酯酶
·血/血红蛋白
·亚硝酸盐
·胆红素
·pH
·尿胆原
·比重
4.1推荐使用的标本
虽然随机标本可用试纸条作尿化学分析，但较好的尿标本是混合均匀的第一次晨尿（浓缩8小时），不离心、保存于15至
4.2尿试纸条使用的防护
参阅2.1.5节中的有关说明。
4.3试纸条的使用
在使用某种试纸条时应对人员进行培训。不同厂商的试纸条不能交互使用。
试验前应认真阅读包装内附的厂商说明书。不同的产品方法可能不同。每一新批号厂商说明书，方法是否改变。
每项检测的反应块进行显色反应所需的时间不同，应按厂商说明书要求进行。用肉眼判读需要有秒针的计时装置，自动试纸条判读器可按照厂商说明，设置固定时间判读反应块。
了解使用的试纸条中每个项目试验敏感性和特异性是很重要的，这些信息在包装说明中。
肉眼判读试纸条，由于各人对不同颜色的判读有某种程度的差异。试纸条应靠近比色板在适当光源下判读。尿内存在有些物质能干扰化学反应，导致假阴性或假阳性结果。这些干扰物质或任何其它的局限制可阅读厂商说明了解，若尿试纸条结果和预期值不同，须按厂商方法和实验室手册寻找问题。
4.4确认试验
确认尿化学分析试验，用相同的或更敏感和/或更特异的方法检出相同的物质或用不同的反应或方法学检出此物质。重复试纸条反应或分析不是确认试验，通常用的确认尿化学分析试验包括硫柳酸试验证实，白蛋白尿，试剂片试验证实胆红素的测定结果。
除化学分析，手工和自动湿显微镜尿分析系统代表确认试验，可证实试纸检出的血白细胞酯酶和亚硝酸盐。微生物学研究是尿道感染的确认试验。试纸条显示白细胞酯酶和亚硝酸盐阳性，确认湿显微镜尿分析显示旧细菌尿和白细胞。通常常规尿细胞学和细胞诊断尿分析能用于湿显微镜尿分析指示异常的确认试验。诸如炎症、感染、肿瘤等，影象细胞计数和Feulgen染色的脱氧核糖核酸（DNA）分析，正被接受为尿乳头肿瘤的确认染色方法。
5.尿的显微镜检查
大量的文章建议需做尿沉渣显微镜检查，由于试纸条附加有白细胞酯酶和亚硝酸盐试验，理化结果正常的尿标本做显微镜检查的价格功效被提出质疑。进行显微镜检查应由各个实验室按其特殊的病人群体决定。通常在下列情况下作显微镜检查。
·医生要求
·实验室检查程序的要求（如有免疫抑制表现，泌尿-肾脏疾患，糖尿病或怀孕病人）
·理化结果异常
5.1标本的要求
尿标本的类型和质量极大地影响显微镜检查结果。为显微镜检查选择的标本是第一次晨尿。此尿是最浓缩的，为最大回收沉渣成份，关于尿标本类型，留取时间，伴随申请显微镜检查的尿理化结果等信息是非常重要的。
未放冰箱而超过了两小时的尿标本，不能接受作显微镜检查，管形、红、白细胞特别容易溶于低比重（<1.010）和碱性（pH＞7）的尿标本中。
5.2显微镜检查的类型
大多数尿沉渣检查是用湿片和明视野显微镜检查，染色能极大地帮助鉴定细胞和管型，通常活细胞染色适于湿片染色包括Sternheimer Malbin（结晶紫和沙黄O）和0.5%甲苯胺兰（核染色）参阅厂家说明或适当参考特殊染色法。
检查尿沉渣应使用现代的高质量的显微镜（见
用自动或半自动仪器取代手工显微镜方法检测尿沉渣，该系统观察标本不用手工制备样本，并有助分析的分类，这些系统固有的特性可增加各次操作间的可重复性。
5.3显微镜检查
下列要求适用于离心尿液
显微镜检查结果的一致性是最基本的要求。一份书写适当，且关于进行各程序的操作手册，有助于保证实验室内全体人员以相同方式进行显微镜检查。每个人必须以同样方法检测沉渣，寻找存在的同样沉渣物，并用同样的标准去鉴定。
推荐实验室使用标化的商品系统，它能报告每单位体积异常沉淀物含量以代替每高倍或低倍视野的个数，用于实验室间的比较。 实验室内需要标化的特殊因素，及每个相关的值列于下。
商品系统检测技术能提供相同的结果，这些技术可使用较小的量，并用不同的时间和速度进行检测，特殊系统厂商的建议应遵守。
如下的要求是根据传统方法学的知识定出的。
5.3.1检测的尿量
在研究所内用于检测的尿量必须标准化（如10-12及15 ml是常用的量）,如用更小的量（如儿科、新生儿），在最终报告时应注明。
5.3.2离心时间
为保证所有标本有同样的沉淀物，推荐离心时间为5分钟。
5.3.3离心速度
推荐的相对离心力（RCF）大约为400。如用每分钟转数（RPM）计算特定的离心机相对离心力（RCF）用下式计算：
RCF=1.118×10-5×r×N2
此处
RCF=相对离心力
r=半径，单位：厘米（从旋转中心到试管底部）
N=每分钟转数
5.3.4沉渣的浓缩因素
所有尿标本都应浓缩到相同体积，有标化的商品系统，使用特殊的试管或吸管，保留特定体积的尿沉渣。
5.3.5被检沉渣的体积
有标化的商品系统提供，具有一定体积计数室的玻片，可装填特定量的浓缩沉渣。
5.3.6玻片及盖片
如使用玻璃的显微镜载片及盖片，推荐下列的尿沉渣检测和计算方法。
（1） 测量已混匀准备离心的尿体积。
（2） 标化离心条件（时间和速度）
（3） 测量留在管内的尿沉渣体积
（4） 检测放到玻片上的沉渣量
（5） 使用一标化的盖片
（6） 记录显微镜高倍镜的放大率
（7） 记录高倍视野的直径
（8） 计算并报告每毫升尿液的成份。例如用15ml尿
·高倍视野直径=
·高倍视野的面积=
·盖片下的面积=
· =5040盖片下的高倍视野
·测定0.020ml在玻片上的沉渣≈1.2ml尿
·5040高倍视野≈1.2ml尿≈4000高倍视野/ml
因此
（数量/高倍视野）×4000=计数值/ml
5.3.7报告格式
在一定指定研究所每一个做显微镜检查的人都应采用相同的术语，报告格式和参考范围。并于哪种有形成份应该报告和计数，应由各个实验室根据病人群体和做试验人员的职业熟练程度作出决定。 5.4镜检内容的审察
在报告显微镜检查前对所得资料包括理化结果进行重新审察是必不可少的，这些报告所包含的数据应能证实显微镜检查结果，反之亦然。任何相互矛盾的结果都应在最终报告送交医生前解决。
5.4.1可识别的沉渣内容
能用尿显微镜检查识别的沉渣内容包括下列各项：
·上皮细胞 移形（尿路上皮细胞）
鳞状
肾小管
·造血细胞 红细胞
白细胞
·管形 透明
颗粒
腊样
细胞
红细胞
白细胞
细菌
宽幅
脂肪
·微生物 细菌 酵母菌 寄生虫
·结晶 无晶形 草酸钙 尿酸 三价磷酸盐
·