TOXO IgM
（弓形体抗体IgM，Toxoplasma gondii）
检测血清或血浆（EDTA、肝素或柠檬酸钠抗凝）标本中的TOXO IgM抗体以帮助诊断急性、现症或活动性弓形体感染。IgM必须和IgG一起检测联合分析。
本项目不能用于新生儿标本及脐带血检查，FDA尚未批准此项目用于献血筛查。
本测试用于辅助诊断弓形体先天性感染和急性感染，尤其用于怀孕妇女的急性感染。
TOXO是专性细胞内寄生虫，能感染包括人在内的许多中间宿主，当猫粪内的卵囊或动物肉类中的包囊或假包囊被中间宿主如人、羊、猪、牛等吞食后，在肠内逸出子孢子、缓殖子或速殖子，随即侵入肠壁经血或淋巴进入单核吞噬细胞系统寄生，并扩散至全身各器官组织，如脑、淋巴结、肝、心、肺、肌肉等进入细胞内发育繁殖，直至细胞破裂，速殖子重行侵入新的组织、细胞，反复繁殖。在免疫功能正常的机体，部分速殖子侵入宿主细胞后，特别是脑、眼、骨骼肌的虫体繁殖速度减慢，并形成包囊，包囊在宿主体内可存活数月、数年，甚至终身不等。当机体免疫功能低下或长期应用免疫抑制剂时，组织内的包囊可破裂，释出缓殖子，进入血流和其他新的组织细胞继续发育繁殖，可导致致死性的病变。
成人感染弓形体后通常无症状，如有症状也表现为淋巴结病及其他伴随症状，使鉴别诊断很困难。但对癌症化疗导致免疫力低下、接受免疫抑制治疗和AIDS病人，感染可能是严重的甚至是致命的，即便表现为潜在感染，也可导致复发或致死的播散性感染，侵犯中枢神经系统，近几年有报导艾滋病患者因患弓形虫脑炎而致死的病例。
孕妇急性感染时弓形体可通过胎盘造成胎儿先天性感染，怀孕早期感染对胎儿的危险性最大，婴儿先天性弓形虫病只发生于初孕妇女，经胎盘血流传播。受感染胎儿或婴儿多数表现为隐性感染，有的出生后数月甚至数年才出现症状；也可造成孕妇流产、早产、畸胎或死产，尤以早孕期感染，畸胎发生率高。据研究表明，婴儿出生时出现症状或发生畸形者病死率为12％，而存活中80％有精神发育障碍，50％有视力障碍。以脑积水、大脑钙化灶、视网膜脉络膜炎和精神、运动、听力的障碍为先天性弓形虫病典型症侯。
急性弓形体感染时血清IgM迅速升高，数月后开始降低，在感染后一年或稍长的时间内都可检测到。由于IgM抗体在体内可持续一段时期，所以仅凭一次测试结果来确定感染时间是不可取的。若需判断感染时间，同时监测IgG的升高趋势并结合病史会提供更多的信息。
结果与解释：
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Anti-T.gondii IgM |
Anti-T.gondii IgG |
报告/解释 |
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未感染。若相关临床症状持续存在，2-3周内再查一次。 |
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病人一年前感染了弓形体，但不能确定目前是否发病。 |
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可疑 |
重新采血再测一次。病人无急性感染，不能确定以前是否感染过。 |
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可疑 |
— |
重新采血再查一次IgM。不能确定病人是否为急性感染，但病人以前未感染过。若重新采集标本结果为IgM阳性或可疑，应将标本送到参比实验室进一步检查。 |
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可疑 |
阳性 |
重新采血再查一次IgM。不能确定病人是否为急性感染。病人以前感染过弓形体。若重新采集标本结果为IgM阳性或可疑，应将标本送到参比实验室进一步检查。 |
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可疑 |
可疑 |
重新采血再查一次。不能确定病人是否为急性感染及以前是否感染过。若重新采集标本结果为IgM阳性或可疑，应将标本送到参比实验室进一步检查。 |
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＋ |
— |
重新采血再查一次。由于IgG为阴性，弓形体感染时若采血时间太早（IgG尚未出现或水平极低）可能出现此种结果。若重新采集标本用不同方法测定IgM结果仍阳性，应将标本送到参比实验室进一步检查。 |
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＋ |
＋ |
由于IgG为阳性，病人可能为弓形体感染。若重新采集标本用不同方法测定时IgM和IgG |
Rubella IgM（风疹病毒抗体IgM）
用于定性检测Rubella IgM Antibody，帮助诊断首次感染和急性感染。
检测标本为血清或血浆（EDTA、肝素、柠檬酸钠），不能用脐血或新生儿标本。最佳采血时间为皮疹出现后1-2周。
大多数初次感染风疹的个体表现为轻度自限性疾病，症状为斑状丘疹、发热、倦怠和淋巴腺病。怀孕妇女首次感染会引起严重后果，宫内感染，特别是怀孕首四个月感染可能对胎儿造成严重损害，先天性感染的胎儿可能为表现先天性风疹综合征（Congenital rubella syndrome，CRS）的一种或几种缺陷,如低体重儿、白内障（cataract）、耳聋、先天性心脏病和弱智等。
虽然风疹有典型的症候群，但病人的临床表现却各不相同，仅仅通过临床症状难以甚至不可能作出准确诊断。血凝抑制试验（hemagglutination inhibition testing, HAI）的出现为现症风疹感染提供了血清学证据，因为比较急性期和康复期的血清可看到抗体水平升高。但是，从疾病发生之时起，HAI滴度升高很快，需要早期采血用于与康复期血清抗体效价比较。另外，初次感染和再感染后抗体滴度都显著升高，用HAI测定方法不能区分二者。IgM检测使通过单份标本诊断风疹成为可能。孕妇无症状再感染风疹时，血清学特征为IgG升高，但不能检出IgM，一般认为对胎儿无害。初次感染会引起IgM抗体显著升高，怀孕期间首次急性感染风疹，在皮疹出现后4-15天内，几乎100%的病人都可检测到IgM抗体。感染后36-70天，IgM开始降低，180天后则罕能检测到。
虽然风疹IgM检测通常用于怀孕妇女，同样也可用于帮助诊断非怀孕个体急性感染。
检测原理：MEIA，RF中和缓冲液稀释后的标本与抗原（风疹病毒HPV77株）包被的微粒子反应，然后再与酶标抗人IgM（羊多抗，μ链特异性）抗体反应。
定标液：为混合人抗风疹IgM抗体阳性血清。
注意事项：
1.不能用脐带血、新生儿标本或体液如尿、唾液、精液、羊水或脑脊液测定。
2.在急性感染早期或康复后期采集标本可能检测不到IgM抗体，此时阴性结果不能完全排除近期初次感染。
3.仅凭抗风疹IgM抗体阳性不能作出诊断。
4.目前尚不能用双份血清测定，观察IgM浓度变化来诊断现症感染。
5.本方法阴性不能完全排除风疹初次感染。
6.抗风疹IgG阳性时，IgM型的类风湿因子可干扰风疹IgM测定，可能引起假阳性。本方法应用RF中和缓冲液使这种干扰减至最低。
参考值：普通人群中，7.7%阳性；0.5%可疑；91.8%阴性。
项目检测用途：
确定现在是否感染了风疹或以前是否感染过风疹病毒，评价是否对风疹有抵抗力。
什么时候测：
女性准备怀孕时，或病人表现风疹感染症状时。
疾病表现：
红色皮疹和流感样症状，如发热、不适、及呼吸道疾病。皮疹首先出现在面部及颈部，随后发展到躯干和四肢。青少年和成年人可能会有持续数周的关节疼痛症状，风疹感染通常不需治疗即可自愈，但若孕妇在怀孕的首四月感染，可能会导致流产、死胎及胎儿缺陷如心脏病、智力障碍、听力丧失、视力障碍或肺炎及血液异常。
风疹病毒通过感染者鼻或喉部分泌物传播，在出现皮疹的前和后一周内有传染性，可用麻疹、腮腺炎、风疹（measles、mumps、rubella，MMR）三联疫苗预防。
准备怀孕妇女若检测无风疹抗体，可先注射疫苗免疫，待产生抗体后再怀孕。
结果解释：成人或儿童无IgG表明尚无免疫力。有IgG无IgM表明以前感染过或注射疫苗免疫过。若婴儿检测有IgM，表明为宫内感染。
常识问答：
1.怀孕期间可以注射风疹疫苗吗？风疹疫苗是减毒活疫苗，所以怀孕期间不能注射，女性注射疫苗一个月后方可怀孕。
2.注射疫苗有危险性吗？无危险性。注射疫苗后个别人可能有持续2-3周的皮疹和关节痛，特别是指关节和腕关节。
3.风疹病毒感染后有何治疗方法？无，目前尚无任何抗生素和抗病毒药对风疹病毒有效。
4.风疹病毒感染后发病快吗？一般与传染源接触后15-17天开始出现皮疹，也有延迟到21天者。
Rubella IgG Antibody （风疹病毒抗体IgG）
出生后首次感染风疹病毒多表现为轻度自限性疾病，症状为斑状丘疹、发热、倦怠和淋巴腺病。怀孕妇女首次感染会引起严重后果，宫内感染，特别是怀孕首四个月感染可能对胎儿造成严重损害，先天性感染的胎儿可能为表现先天性风疹综合征（Congenital rubella syndrome，CRS）的一种或几种缺陷,如低体重儿、白内障（cataract）、耳聋、先天性心脏病和弱智等。在风疹疫苗出现前，约15%的儿童感觉神经性耳聋和2%的先天性心脏病是由于风疹病毒感染引起。
本测试可定性或定量检测风疹IgG抗体，≥10IU/ml表明以前曾经接触过风疹病毒；≤10 IU/ml提示对风疹感染
不能提供足够的保护。
注意事项：
1. 双份血清测定IgG不能用于诊断风疹现症感染，应该与IgM同时测定诊断风疹现症感染。
2.不能用脐带血、新生儿标本或体液如尿、唾液、精液、羊水或脑脊液测定。
3.在急性感染早期或康复后期采集标本可能检测不到IgM抗体，此时阴性结果不能完全排除近期初次感染。
4.本法不能用于有免疫缺陷和免疫抑制状态的人。
不能提供足够的保护。
不能提供足够的保护。
注意事项：
1.双份血清测定IgG不能用于诊断风疹现症感染，应该与IgM同时测定诊断风疹现症感染。
2.不能用脐带血、新生儿标本或体液如尿、唾液、精液、羊水或脑脊液测定。
3.在急性感染早期或康复后期采集标本可能检测不到IgM抗体，此时阴性结果不能完全排除近期初次感染。
4.本法不能用于有免疫缺陷和免疫抑制状态的人。
不能提供足够的保护。
注意事项：
1.双份血清测定IgG不能用于诊断风疹现症感染，应该与IgM同时测定诊断风疹现症感染。
2.不能用脐带血、新生儿标本或体液如尿、唾液、精液、羊水或脑脊液测定。
3.在急性感染早期或康复后期采集标本可能检测不到IgM抗体，此时阴性结果不能完全排除近期初次感染。
4.本法不能用于有免疫缺陷和免疫抑制状态的人。
人巨细胞病毒(HCMV)
一 人巨细胞病毒（human cytomegalovirus，HCMV）感染
人巨细胞病毒是巨细胞包涵体病的病原体，由于感染的细胞肿大并具有巨大的核内包涵体而命名。
HCMV在人群中感染极为普遍，多为隐性或潜伏性感染，初感染大多在2岁以下，通常呈隐性感染，少数人有临床症状。病毒长期潜伏于体内，当机体免疫功能低下时，如怀孕、多次输血、或器官移植等病毒被激活，发生显性感染；本病还可发生垂直传播，对胎儿危害较大，是引起先天性畸形的重要病原之一；也是器官移植、肿瘤、AIDS死亡的重要原因，受到越来越广泛的重视。
HCMV存在于血液、唾液、乳汁、尿、精液和宫颈分泌物等体液中，可通过母胎传播途径导致先天性感染；在分娩时新生儿经产道亦可受到感染；亦可通过输血和密切接触感染。器官移植、AIDS、白血病、淋巴瘤等病人，由于机体免疫功能低下，或长期免疫抑制治疗，致使体内潜伏的HCMV被激活，易发生肺炎、视网膜炎、食管炎、结肠炎和脑膜脑炎等。
近年来，在宫颈癌、前列腺癌、结肠癌和Kaposi肉瘤等组织中亦检出HCMV的DNA序列，提示HCMV具有潜在致癌能力。
二 HCMV检测的方法学讨论和荧光定量PCR检测HCMV-DNA的意义
由于细胞学检查（观察巨大细胞及细胞核内的典型包涵体）的低阳性率和细胞培养的费时（4-6w），临床诊断一般不应用此方法。目前巨细胞病毒的诊断多采用ELISA方法检测。由于HCMV感染的普遍性，一般人群IgG检测阳性率可高达60~90%。通常认为IgM抗体阳性是一个近期感染的指标，但其阳性率低，在严重免疫抑制患者可缺乏抗体反应或抗体延迟出现HCMV-IgM阴性，并不能排除HCMV的感染。目前获得美国FDA认证和批准的试剂盒有荷兰IQ公司提供的用直接免疫荧光法检测外周血白细胞中的巨细胞病毒早期抗原CMVpp65，可以明确诊断，但由于其操作复杂、费时而限制了临床的推广应用。
荧光探针定量PCR方法则能真实地反映病毒的存在与复制的情况，可减少血清学所致的假阴性报告。荧光探针定量PCR方法较ELISA方法更敏感、更准确，可望作为HCMV诊断和疗效观察的可靠指标。
（一）可早在病毒感染的临床症状或免疫学指标出现之前，在体液或血液中检出HCMV-DNA。在实验过程中发现新生儿、幼小婴儿或免疫功能低下者HCMV-IgM阴性，而荧光探针定量PCR阳性，这是由于新生儿和婴儿产生抗体的能力较弱，而不能检出。所以荧光探针定量PCR更适用于婴幼儿或免疫功能低下的患者，如孕妇、产妇。目前，在器官移植、肿瘤和AIDS病人，HCMV-DNA是一个常用的监测指标。
（二）HCMV感染是新生儿先天性感染最常见的病原微生物之一，HCMV的母婴传播有3种途径：通过胎盘的垂直传播；通过产道的传播及通过母乳传播。母乳传播是新生儿感染HCMV的一个重要途径。母乳喂养有利于小儿健康。但是，母乳作为体液的一部分，也可以传播多种病原体，如乙型肝炎病毒、爱滋病病毒等。有报道指出，母乳喂养的新生儿比人工喂养的新生儿更容易感染HCMV。国外学者用荧光探针定量PCR方法检测母乳中HCMV-DNA的拷贝数，证实发生传播的母亲乳汁中HCMV-DNA拷贝数明显高于未发生传播者，对HCMV-DNA最低能检出10个拷贝/ｍｌ，同时证实荧光探针定量PCR方法具有敏感性高、特异性强的特点。
（三）对疑似HCMV感染患者的血、尿、乳汁等标本均可使用该方法作定量分析。通过连续监测巨细胞病毒的含量变化可以了解病毒的复制状况，从而为疾病的早期诊断与药物疗效观察提供了更为直接的病原学依据。单纯疱疹病毒(HSV)
一 单纯疱疹病毒（herpes simplex virus，HSV）感染
单纯疱疹病毒是疱疹病毒的典型代表，由于在感染急性期发生水疱性皮疹即所谓单纯疱疹而得名。本病毒以引起多种类型感染和疾病而日益受到重视。
HSV感染80～90%为隐性感染，大多无临床症状或呈亚临床表现，显性感染只占少数，最常见的是黏膜或皮肤局部出现疱疹。HSV-I感染主要引起口唇疱疹，疱疹性结膜炎、脑炎和皮肤性疱疹，6个月～2岁婴幼儿容易发生HSV-I原发感染。HSV-II主要引起生殖器疱疹，原发性生殖器疱疹中80%由HSV-II引起，少数由HSV-I所致，可通过性行为传播。
人体的HSV原发感染后很快产生特异性免疫，能将大部分病毒清除，但少数病毒可长期存留于神经细胞内，病毒在细胞内并不大量增殖破坏细胞，此时称为潜伏感染。只有当人体受到各种非特异的刺激，如发热、寒战、日晒、月经来潮、情绪紧张或在某些细菌、病毒感染或用肾上腺皮质等影响下，病毒基因被激活，病毒又重新沿着神经纤维轴突移行至神经末稍支配的上皮细胞内增殖，再次产生疱疹，称为复发。HSV的复发往往在同一部位。
HSV原发感染后1w左右，血中出现中和抗体，3～4w达高峰，可持续多年。这些抗体可中和游离病毒，阻止病毒在体内扩散，但不能消除潜伏于神经节中的病毒和阻止复发。
妊娠期妇女因HSV-I原发感染或潜伏感染的病毒被激活，HSV可通过胎盘感染胎儿，可引起胎儿畸形、智力低下、流产等。分娩时胎儿通过有HSV感染的产道也可感染而发生新生儿疱疹。新生儿疱疹多发生在头皮等暴露部位，严重时累及内脏，死亡率高达50%以上。
人们通过广泛研究和实验，认为HSV-II感染与子宫颈癌的发生有密切关系。患过生殖器疱疹的妇女，宫颈癌的发病率高，且好发部位相似，都在鳞状上皮和柱状上皮交界处；宫颈癌患者HSV-II抗体的阳性率和效价均高；分子杂交试验证明宫颈癌细胞中有HSV-II的基因片段并有特异性mRNA存在。
HSV常与HIV-1同时感染，并能促进病情发展，引起严重的局部和播散性感染。目前认为HSV是一种调节因素，能激活HIV复制。
二 荧光探针定量PCR技术检测HSV-DNA的意义
（一）虽然分离培养法是检测HSV的金标法，但其有费时、繁琐的缺点。临床上常用的ELISA和间接免疫荧光法(IFA)来检测HSV特异性抗体，但在在疾病早期（即病毒“窗口期”），血液中不易检测到病毒抗体，此时，宜首选荧光探针定量PCR法进行检测。研究证实，在生殖器溃疡愈合过程中，荧光探针定量PCR检测无症状排毒更为敏感。因此，对于疱疹已结痂者，或无痂状排毒的患者，用荧光探针定量PCR法检测单纯疱疹病毒可作为首选方法。
（二）对处于育龄期的女性患者来说，HSV的感染应引起高度重视，以免因HSV感染而导致胎儿畸形的可能性发生。由于HSV感染与宫颈癌关系密切，曾经感染或已经感染有生殖器疱疹的妇女，应特别警惕生殖器疱疹感染引发的宫颈癌变。因此，荧光探针定量PCR检测对早期筛查HSV感染、预防宫颈癌的发生有十分重要的意义。
（三）对临床上由HSV-Ⅰ型或HSV-Ⅱ型感染所致的疱疹性角膜炎、咽炎、脑膜炎、生殖器各类疱疹、宫颈癌、先天性及新生儿感染、胎儿畸形等各种疾病，特异、敏感、快速、方便的PCR技术对其原发感染或潜伏感染，可先于免疫学抗体出现前做出HSV感染的早期诊断。
（四）可以用于分型，通用型可以检测HSV-I或HSV-II的感染，HSV-II检测单独HSV-II引起的感染。
（五）可以用于考核疗效与预后，并可进行HSV分子病毒学及流行病学研究。HSV感染经治愈后，其荧光探针PCR法检测HSV-DNA呈阴性，而这时抗体检测仍可为阳性结果。
