福建省永定县医院检验科 苏春康
实验室信息系统（Laboratory Information System，LIS）是医院信息系统（Hospital Information System，HIS）的一个部分，随着计算机性能的不断提高，价格下降，计算机已经在实验室得到越来越广泛的应用。信息化管理是现代化医院基本要求之一 [1]。目前，LIS在检验科实验数据处理、实时传输，病人信息和实验数据共享等方面发挥了重要的作用，并在我国各级医院实验室得到广泛的使用。但如何拓宽LIS应用功能，特别在检验科管理中发挥作用，我们进行了一些尝试。从2004年起，我科建立了“检验之星DigitLab”实验室信息系统LIS，并与HIS联网，以电子文件（Electronic Records）形式在网络发布，发挥科室管理功能。
1. 检验科内部电子文件的发布
1.1规章制度发布：随着检验科的规范化管理，科室的各项规章制度不断完善，相应的管理制度逐步增多。从人员岗位职责到行为道德守则；从标本管理制度到检验报告单发放制度；从检验质量管理制度到差错事故登记制度…….等等。目前我科室制定的各种规章制度有50多条。我们将各种规章制度以电子文件的形式在LIS上发布后，科室人员方便查阅，并要求认真学习，科室管理水平明显提高。
标准操作规程（SOP）文件的发布：为了对影响检验报告质量的技术、人员、仪器等因素给以有效的控制，保证报告的质量符合要求，实验室应建立质量体系。质量体系通过形成质量体系文件的贯彻执行，保证质量体系的有效运行。SOP文件是质量手册的主要内容之一，是检验人员日常工作的执行依据。我科将检验项目SOP、检验仪器SOP、质量控制SOP等等文件以电子文件的形式在LIS上发布并在全科执行。
1.2.1 SOP文件以电子文件形式发布的实用性：在以往的工作中，我们习惯使用纸质文件，有人质疑SOP电子文件的实用性。我们体会，在一定条件下，SOP电子文件完全可以替代SOP纸质文件使用。
SOP电子文件的使用，符合GB/T15481-2000《检验和校准实验室能力的通用要求》的标准要求。GB/T15481-2000中4.2.1.3条[2]规定：“（质量）体系文件应传达到有关人员，并被其理解、获取和执行。”而并未限定文件类别；4.3.1条[2]规定：“注1：本文中的“文件”可以是方针、声明、程序、规范、校准表格、图表、教科书、张贴品、通知、备忘录、软件、图纸、计划等。这些文件可能承载在各种载体上，无论是硬件拷贝或者是电子载体，并可以是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。”此条款明确规定，体系文件可以在各种载体上表现。
1.2.3 工作人员获取SOP电子文件十分方便。LIS建立后，每天日常工作，从病人的信息录入，到每张报告单的发放，必须进入LIS后才能完成。因此在工作过程中，要查阅SOP文件，将十分方便。同时也便于工作人员SOP文件的学习，能起到人手一册的功效。
1.2.4 用户查阅SOP文件的身份验证作用。质量体系文件作为一个在控文件，其发布范围和要求执行文件的人员是有限度的，因此也只能有相关人员才能阅读相关文件。由于进入LIS的工作人员必须得到批准，因此在LIS发布的SOP电子文件，用户必须通过身份验证后，进入LIS才能阅读。
1.3 实验室内新技术、新项目介绍，重要信息的发布。
1.4 会议通知。科室周会时间临时变更、QC（质量控制）小组会议、科室业务学习、“三基”考试等等，均可以在LIS“科室会议通知栏”提前发布。
2. 检验科向临床各科室发布电子文件
在日常工作中，临床科室与医技科室之间，经常会出现一些矛盾。其实主要原因就是因为相互之间沟通不够。要改变这种状况，医技科室应该主动地通过多种渠道与临床加强联系。LIS和HIS联网后，给检验科与临床科室的沟通增加了一个很好的交流平台。为此，我们进行了许多的有效尝试。
2.1 SOP文件的发布：我科制定了各种“临床标本采集和处理标准操作程序”，由院长签发，以电子SOP文件的形式发送到各临床科室的护士工作站和医生工作站，要求各临床科室认真执行。同时检验科对送检的临床标本认真审核签收，各病区对SOP执行情况列入质量考核内容之一。病区送检的标本质量明显提高，检验结果与临床诊断符合率也同时提高。
2.2 针对检验科与临床科室在工作中经常出现的一些突出矛盾，科室将有关制度及其相关信息选择性地向HIS发布。
2.3 开展新技术新项目介绍。重点介绍临床意义、标本采集要求、送检要求、检测部门、检测时间和报告时间。
3. 电子文件应用过程中应该要注意的几个问题
3.1 确保电子文件的原始性。
3.2 确保电子文件的法制安全性。
3.3 电子文件的生效。
3.4 电子文件的归档保存。
以上所述，是我科利用现有信息系统资源，以“电子文件”形式参与科室管理的一点尝试，实验室信息系统的联网，对检验申请、采样、核收、计费、检验、审核、发布、质控、查询、耗材控制、科室管理等检验科工作为一体的网络化管理系统，实现了检验全过程的数字化、信息化、和决策化[3]。供我们检验同行们参考。大家互相学习，共同进步。
参考文献
1. 邓素彤等《浅论临床检验试剂信息系统的建立和管理》.中国现代医院.2005；03：12-13
2. GB/T15481-2000—ISO/IEC17025：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》
3. 苏春康 苏振文《从科学的角度出发对基层医院实验室进行合理设计》.检验诊断与实验室自动化.2005；05：58-60
