据悉 ，卫生部2004年着手制定《重大医疗技术临床应用管理办法》，目前正在评审中。“国内首创、首次从国外引进、医疗风险大或对社会伦理、道德产生重大影响的技术”被《办法》界定为重大医疗技术，如变性手术、断骨增高、关节置换等风险大的医疗技术。
卫生部在第15届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会上公布，针对重大医疗技术滥用，个别医院不具备相应诊断资质，没有相应技术人员、医生“走穴”开展重大医疗技术等情况，卫生部将对重大医疗技术设立准入门槛，公布重大医疗技术目录和相应的准入标准，并启动对申请开展上述技术医疗机构的第三方评价工作。评价内容还包括技术人员资质、规章制度等，其中技术人才作为重大医疗技术实施者，必须是申请本院执业注册的医师，不得外请医师。
医疗机构经第三方评价机构评价后，出具评估报告和结果，向卫生部申请诊疗科目的登记，只有办理某项诊疗科目登记的医疗机构方能实施此项重大医疗技术。据卫生部医政司有关人士介绍，卫生部要求申请的重大医疗技术“必须是成熟的、被业界同行认可的，疗效、适应症范围、技术路径得到明确，远期效果确切的技术”。
摘自《中国医疗器械信息网》
|
