随着医学领域全面质量管理的实施,影响检验质量的因素已经由单纯技术人员转向实验室整体管理水平。但是,基层医院检验科由于受人员、设备、管理等各方面因素的制约,多数单位对质量管理尚未引起足够重视。
建立全面质量管理体系概念
为了保证检验结果的质量,必须对检验全过程进行控制,按系统学的原理建立起一个质量管理体系,使可能影响结果的各种因素和环节都处于受控状态,从而保证检验结果的准确可靠。
一个完整的检验过程包含多个横向(直接)环节;同时,也会涉及多个纵向(间接)过程。一是临床医生应掌握每项检验项目的实验诊断原理和临床意义,不断与实验室工作人员进行信息交流,以便能根据病人的临床表现、体征和病史准确地选择检验项目,便于诊断和治疗;二是护士应熟悉每项实验对标本的要求,知道在病人服用哪些药物或出于哪些病理生理状态下采集标本会影响标本的检测结果,应知道标本运送时需要什么条件以及如何保证这些条件;三是检验人员应进行仪器的校准、实验方法的选择、试剂监控、量值溯源、质量控制,在发出报告前根据申请单提供的临床诊断和实验室的记录,对该次结果与前次同项目结果作垂直分析,对报告的准确性进行再确认。
建立健全各项管理制度
首先,室内质控是实验室质量保证的基础,而室间质评则是室内质控的继续和补充,起到相互校正检验结果准确性的作用,对实验室质控起到监督、促进作用。因此,在做好室内质控的基础上,努力搞好室间质评。
其次,要健全岗位责任制,明确各级各类人员职责,做好日常监督并定期检查制度落实情况。
第三,要建立检验结果核对制度,制定操作手册和质量控制手册,内容包括仪器使用、维护、保养,新设备校准,试剂配制、标化并定期更换等。
第四,建立临床检验标本送检和接收制度,对不合格标本应拒收并说明原因。
第五,制定科室各项考核制度、奖惩制度。考核以质量为主,体现多劳多得、评优奖励。
第六,科室要建立质量管理小组,定期检查,定期收集临床科室对本科室的意见和建议,并提出解决办法,督促各专业质量管理的落实。
第七,建立质量控制检查制度。各专业应有专人每天审查所有的报告单是否合格,质量管理小组应定期检查住院病历的报告单,发现问题及时反馈到各专业组和检验者本人。
第八,建立严格的监督机制。
全员参与质量管理
提高检验质量仅靠检验科的质量控制是远远不够的,需要全员参与质量管理,包括临床医生、护士、检验人员及病人。
第一,加强对临床医护人员的培训、人员素质的管理。
第二,标本采集前首先要确认病人身份,并在容器上注明病人姓名、性别和病历号,然后再确认。其次,应向病人明确说明影响检验结果的个人因素和注意事项。再次,加强查对工作,避免采错标本。还有,要正确采血与应用抗凝剂。另外,标本采集运送过程必须正确规范操作,防止交叉感染和污染。最后,结果经复查核准后才能发出报告,检验报告单经消毒后才能送出实验室。还要注意,对多次检验者复核时应注意检验结果的前后一致性。
第三,检验人员的培训。要根据人员素质进行工作安排,进行上岗考核、岗前培训,制定岗位职责和权限;要有目的、有计划、抓重点带一般,培养一些有稳定专业思想的业务技术骨干。
第四,正确合理设置试验组合,加强与临床医护人员的沟通。另外,医学检验实验人员还要加强临床知识的学习,要和临床医师定期交流,交换意见。
检验文书管理及质量控制管理
第一,对于异常结果,检验人员要根据具体情况做出正确解释。
第二,检验记录应包括:病人信息(姓名、病历号、年龄、性别、诊断等),标本信息(收集时间、是否合格、标本类型、编号),检验项目及结果、检验者姓名、申请人姓名、服药与否及时间、参考值(或医学决定水平)及其他相关信息等。检验结果和原始记录至少要保存两年。
第三,质量控制的管理,不仅要设定每项检验的误差允许范围,仪器和试剂还必须有国家药品监督管理局的许可证。另外,还要尽量使用与仪器配套的原装试剂。
第四,标本的质量是质量管理体系中的要素之一,也是最不容易控制的环节,建议检验报告单上明确标示“本报告仅对所检测的标本负责”。
第五,每个实验室都应该建立严格的操作规程,编制实用而完整的操作手册(或标准操作规程,SOP),这也是全面质量管理的重要组成部分。
第六,要检验报告单的书写是否规范、整洁,不得涂改,要注明出报告的时间。对检测结果的描述要科学、严谨,不能武断地发出报告。
第七,加强室内质控与室间质评。完整的室内质控是监测仪器稳定性和试剂质量的重要方法,也是保证检验结果准确的重要措施。若有失控现象,必须有失控的调查记录和改正措施。其次,室间质评是对实验室检测结果准确性进行考核的重要方向,因此,每个临床实验室应尽可能地做好被检测项目的室内质控,并积极参加国家或地区性的室间质评工作。
(渭源县医院检验科 夏维军)



