欧盟指令要求“校准物和域质控物的定值，必须通过现有的较高级别的参考测量程序参考物质保证其溯源性”。要执行这项指令，一个重要的问题就是哪些参考测量程序和参考物质是国际公认的“较高级别的参考测量程序和参考物质”。为此，国际计量局(BIPM)、国际临床化学与检验医学联合会和国际实验室认可合作组织成立检验医学溯源联合委员会(JCTLM)，其秘书处设在国际计量局(BIPM)。
JCTLM的目标是为促进和指导国际公认的医学检验等效测量及向适当测量标准溯源提供全球平台。JCTLM的任务是为医学检验结果可比、可靠和等效提供支持，从而达到改善卫生保健和促进体外诊断器具贸易的目的。
JCTIM在现有国际或政府间公约基础上协商工作，由BIPM、IFCC和ILAC的指定代表组成执行委员会。JCTLM执委会目前建立两个工作组(WG-1和WO—2)，WG-1的任务是，建立程序，按一定标准。(ISO15193和ISO15194)对现有参考测量程序和参考物质进行鉴别和评审，并公布符合要求的参考测量程序和参考物质。WG—2的主要任务是，收集现有候选参考测量实验室信息，鼓励和促进按检验项目分类的参考测量实验室网络的形成，按ISO15195评审并公布参考测量实验室。
WG—1已完成第一轮参考测量程序和参考物质评审工作，并于2004年4月公布已获通过的参考测量程序和参考物质，包括58项检验指标的97种参考测量程序和98项检验指标的148种参考物质，其中包括我国标准物质研究中心推荐的胆固醇、尿酸和尿素纯度标准物质，详细列表见BIPM网站(http://www.bipm．0rg／en/Committees／jc／Jctlm)。这些项目主要是化学定义明确或由国际公认参考测量程序定义的检验项，JCTLM包括电介质类、酶类、药物类、代谢产物和底物类、非肋激素类和部分蛋白质类检验项目。不能溯源至SI单位，也无国际公认参考测量程序的检验项的参考物质，包括凝血因子类、核酸类和另外一部分蛋白质类检验项。
目前WO—1正进行第二轮参考测量程序和参考物质提名和评审，以后将定期进行。如上所述，有的检验项目有多种同一类型较高级别的参考物质，WO—1也建立和实施以实验室测量为基础的质量保证审核计划，以证明多种参考物质的可比性。WO—1还将与有关各方合作，鉴别目前最需要的新的参考物质和参考测量程序，并协调有关机构的工作任务。
WG—2已收集到约300参考测量实验室提名，目前仍在进行评审工作，主要内容之一是候选参考实验室的测量能力试验(ring trials)，已完成第一轮，现进行第二轮。第一轮试验的参加实验室及他们的测量项目和结果见德国临床化学与检验医学学会(DOKL)网站(http://www.dgkl—rfb.de／4Daction／g_search_—MlA／RELA2003)，其中包括我国卫生部北京医院老年医学研究所／卫生部临床检验中心的胆固醇和甘油三酯分析。最后公布的参考实验室需满足3个主要条件：1)在测量能力试验中证明有足够的测量能力；2)经过ISO17025或ISO15195认可；3)使用JCTLM公布的参考测量程序。
显然，国际检验医学参考系统的评审和公布机制已经建立，使用JCTLM公布的参考系统的合理性和必要性是不言而喻的。另外，国际检验医学参考系统将是动态的，随着时间的推移，参考系统将会有增有减或有变化，可能更主要的是不断增加。
|
