一．病人结果可报告范围(以下简称可报告范围)是检验方法的重要分析性能
病人标本未经任何预处理，由检验方法得到可靠结果范围为病人结果可报告范围。也即在此范围内不同病人标本报告结果值间的比值反映各标本内含有的分析物确实有这样的比例关系。在以手工方法为主的实验阶段时，实验室必须配制系列浓度的标准液，最后以实验方法呈现的显色或荧光强度、或浊度大小在比色计等仪器上进行检测，得到标准浓度和仪器响应的吸光度等关系，绘制标准曲线。由标准曲线表现确定检验时处理结果的做法。大多检验方法习惯以单一标准来校准结果，原则上应在标准曲线呈通过原点的直线才可作这样的处理。呈不通过原点的直线关系时，至少应使用两点定标；呈抛物曲线状时，应使用多点定标，在绘制的标准曲线上查阅结果。为了评价反应响应结果是否具线性表现，有多种意见和建议。
近年来，具计算机的自动分析仪已经普及。仪器可对反应响应呈不同表现的结果作适当的处理，直接以最终计量单位方式报告检验结果，符合临床要求。在此情况下，评价病人结果可报告范围时，不必再去评价响应结果的真实曲线状态，只要将样品作不同程度稀释或配制后，将预期值和实际检测值作比较，绘制在座标纸上应呈一条通过原点、斜率为1的直线。直线所达的限值即为该方法的病人结果可报告范围。
二．评价实验要求
1．进行可报告范围实验的样品必须和真实标本尽可能相似，也即要和真实标本具相同的基体状态。
2． 最好有5个或以上的系列浓度的实验样品，浓度范围遍布整个预期可报告范围。最
高浓度的样品应达到可报告范围的上限。各实验样品内含分析物浓度呈等比例关系，不要呈倍比关系。
3.若能收集到含低浓度分析物的病人样品(如血清)，将外观澄清的混合样品离心或过滤后，一分为二。在一份混合样品中加入高浓度分析物贮存液，加入体积不得超过混合样品体积的1/10，但又可使样品中分析物浓度达到高限，充分混匀后为高值(H)样品。在另一份混合样品中加入配制分析物贮存液的溶剂，加入量等于前一份样品中加入的贮存液体积，充分混匀后为低值(L)样品。将H和L样品按：5L、4L+1H、3L+2H、2L+3H、1L+4H、5H关系各自配制混合，形成系列评价样品。
4. 难以收集到低限样品，可收集高值样品，用生理盐水作系列不同程度稀释，形成系列评价样品。如进行载脂蛋白A1或B测定的可报告范围评价时，国际上将高值血清用生理盐水稀释成内含载脂蛋白量为原血清中量的30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、100%。
5. 评价实验时要综合注意检测系统或方法的批间重现性。如：有建议一天内做2次测定。第一次从低浓度到高浓度，每个实验样品做3次重复测定；第二次从高浓度到低浓度，每个实验样品做3次重复测定。美国临床实验室标准委员会（NCCLS）的文件规定：每个实验样品作4次重复测定等。综合所有结果作数学处理。
三．判断可报告范围的统计处理
1．检测系统或测定方法经校准后，对可报告范围实验的低、高限值样品作多次测定，以均值表示该两个样品测定结果。依照其它可报告范围实验样品配制稀释关系，可以计算出各实验样品内含分析物的浓度，为这些样品的预期值。将这些样品再经检测系统或测定方法检测，得到各检测值。按上实验要求，每个样品作6次重复测定，得6个实测值，它们和预期值形成6对预期值、实测值。
2． 座标纸上，以x表示各样品的预期值，以y表示各样品的实测值，将所有实验结果
点在图上。例如有6个系列样品，每个样品共做6次测定，共有36对预期值、实测值结果，都点在图上。
3． 若所有实验点在坐标纸呈明显直线趋势，用直线回归统计对数据作处理，得直线回归
4． 若b不接近1，a较大；从经验上，若b<0.97，或b>1.03，已有可能b和1之间有统计上显著性差异。为作出正确判断，可对所有实验结果作一分析：是高浓度处，还是低浓度处的实测值和预期值间有较大偏倚。试着舍去某组数据，另作回归统计。若缩小分析范围后，回归式有明显改善，b近于1，a趋于0。此时，缩小的分析范围是真实的可报告范围。
5． 在实际应用中，究竟以怎样的斜率和截距来判断系统的可报告范围，应综合其他分析性能和临床应用要求予以确定。
