邹正平
我科目前使用的全自动生化分析仪是1996年装机的，已经9年。2005年6月20～23日连续出现总胆红素和直接检测结果为负值的现象，具体表现为：每天的1号、2号位置（质控位）的结果为负值。3号位置的标本结果开始为正值，直到50号位置左右的标本的结果都为正值，50号左右位置以后的标本的结果又开始出现负值，直到检测结束的后段标本的检测结果全为负值。鉴于这种情况，笔者判定生化质控出控，必须查找原因。
1 查找出现负值的原因
第一步：首先考虑是室内质控品的问题，我们新打开一瓶在有效期内的同一厂家同一批号的室内质控品，严格按照室内质控程序进行操作。结果未能纠正。证明出控原因不是质控品的问题。第二步：查找试剂的原因，我们用厂家同批号的新开盒的试剂换下原来的试剂进行检测，结果没有能纠正。再用同厂家不同批号的试剂进行检测，结果也未能够纠正。又用不同厂家的试剂（三家厂家）进行检测，结果还是没有能够纠正。证明出控原因不是试剂的问题。第三步：查找仪器光路和机件的原因，首先考虑光源的原因，进行光路的清洁，更换光源灯后进行检测，结果没有能够得以纠正。再把吸样针和比色杯换上新的后进行检测，结果也未能得以纠正。证明出控原因不是仪器光路和机件的问题。第四步：查找污染原因，污染原因我们考虑要排除标本与标本之间和试剂与试剂之间的污染，用不同厂家的试剂对一组标本就总胆红素或直接胆红素进行单项目进行检测，结果反应曲线仍然是向上跑，结果无法纠正。证明出控原因不是仪器的水路系统污染的问题。
在以上原因可能造成检测结果偏差的因素被排除后，我们重点考虑波长的原因，设计避开主波长450nm，用480nm替代450nm为主波长进行总胆红素和直接胆红素的检测，检测结果表明反应曲线表现为下降的正常曲线，1号、2号位置的质控结果也在控制范围内，80到100个标本的检测曲线都为正常状态。
2 讨论
在这次室内质控出控纠偏的过程中发现质控品、试剂及污染都不是引起本次室内质控出现总胆红素和直接胆红素结果为负值的原因。在查找室内质控出控原因的几天时间里，我们请来了供应商和试剂厂家的硬件工程师和应用工程师一同查找出控原因，以上原因可以排除。经实验发现总胆红素和直接胆红素出现负值时的反应曲线不是向下走而是向上跑，反应曲线向上跑的可能性有：（1）反应杯里的反应物没有发生反应，这种估计可以被否定，因为同一次测定的第1、2号标本和50号（不一定准确为50号）以后的标本的检测结果为负值，而3～49号标本的检测结果不为负值，说明试剂和标本中的总胆红素和直接胆红素是发生反应的。（2）检测反应的波长有问题，我们分析认为可能是仪器的分光器光栅老化造成，450nm主波长老化的可能性是最大。出于试试看的目的，将总胆红素和直接胆红素测定的主波长450nm改为480nm进行检测，结果意外发现室内质控出控被纠正了，日常工作也恢复了正常。这样反过来告诉我们这次室内质控出控的原因是仪器的光栅的450nm波长出了问题。
作者单位： 213200 江苏金坛，金坛市中医院检验科
