郁正芹 《淮海医药》 2006 年 2 月 第 24 卷 第 1 期
【关键词】 肝炎表面抗原，乙型;金标法试纸;阳性率
金标法检测乙肝表面抗原具有快速、简便、稳定等优点，被广泛用于流动采血车的无偿献血者的筛选［1，2］ 。初筛后采集的血液经ELISA法初复检，仍有HBsAg阳性，造成血液报废。为了更好地发挥HBsAg金标法试纸的作用，减少血源浪费，笔者对连云港市2004年无偿献血者HBsAg阳性结果进行了统计分析。
1 材料与方法
1.1 标本来源 本站2004年无偿献血者血标本20089份，其中流动采血点15159份，到单位计划采血4930份。均为取手指血检测血型、HB、HBsAg初筛合格后采血。
1.2 方法 试剂:HBsAg金标法检测试剂盒由艾康生物技术有限公司提供，ELISA检测试剂盒由厦门新创和北京万泰提供。所有试剂均通过中国药品生物制品检定所批批检，并在有效期内使用。仪器:AUSBIN酶免系统。操作方法:对金标法初筛HBsAg合格的无偿献血者，采集血液，留取血样待查。对同一份血样分别采用厦门新创和北京万泰ELISA法试剂盒进行HBsAg复查，不管是一厂家试剂阳性还是两厂家试剂阳性;则对该血重新留样，将2次血样分别用两厂家试剂再次重复试验以防留样错误，若结果一致、任一厂家试剂S/OD≥1时，判定为HBsAg阳性。
1.3 复查 1ng/ml HBsAg定值血清在20min内显示阳性结果，0.5ng/ml HBsAg定值血清在20内显示阴性结果。分别取ELISA判定HBsAg阳性者血清50μL，用金标法试纸复查，按使用说明书判断结果。
2 结果
2.1 HBsAg阳性血不同试剂检测结果 金标法初筛合格的20089份无偿献血者血样，分别采用厦门新创和北京万泰EIA法试剂盒进行复查，其HBsAg阴性合格率为99.31%（19956/20089），HBsAg阳性者138份，阳性率为0.69%（138/20089）。138份HBsAg阳性血样两厂家EIA法检测结果，见表1。
2.2 不同试剂检测均阳性血样复查结果 对已报废的HB-sAg阳性血用金标法试纸进行复查81份，单一ELISA试剂厂家阳性的16份血样金标法复查20min内均为阴性。两ELISA试剂厂家检测结果均为阳性的65份血样。经金标法复查，20min后观察结果见表2。
表1 138份HBsAg阳性血样不同试剂ELISA检测结果 （略）
表2 65份HBsAg阳性血样金标复查结果（略）
表3 献血方式与漏检人数关系比较（略）
3 讨论
应用金标法试纸对无偿献血者进行HBsAg初筛检查，20089份金标初筛合格血样经ELISA法复查后HBsAg的阳性率为0.69%，大大低于我国一般人群HBsAg携带率10%的比率，提高了无偿献血的合格率。从表1可以看出两种试剂检查可以克服试剂之间的灵敏度和特异性差异，提高检出率。对复查的81份血样中，16份单一厂家试剂阳性的标本，其金标法试纸检测均显示HBsAg阴性结果，可能与HBsAg变异与亚型有关。65份ELISA两厂家试剂均阳性血样，13份金标复查为阴性，其中9份低值漏检，4份高值漏检，可能与试剂灵敏度和抗原抗体比例失调有关。而对ELISA两厂家试剂阳性，金标法试纸也阳性的52份血样，分析其漏检原因:（1）街头采血条件有限，达不到试纸反应温度;（2）在计划采血时，献血员相对集中，试纸反应时间不够;（3）试纸条粘贴在记录纸上，在等待献血员时暴露在外时间太长而影响结果判断;（4）实验人员操作不规范或经验不足。
针对漏检原因采承相应措施，建议:（1）改善采血条件，提高试纸反应温度;（2）计划采血，采血量大时增加检测人员;（3）对一些事业单位、外资企业、卫生单位等经常体检人员，不进行HBsAg金标筛选;（4）对第2次或多次献血者，利用电脑查询上一次化验结果，合作者即可采血;（5）建立奖惩制度，提高工作人员责任心。
【 参 考 文 献 】
［1］ 王连友.HBsAg快速金标法在街头无偿献血中的应用［J］.中国输血杂志，1999，12（3）:175.
［2］ 仇铭华，张学亮，杨一年.金标试纸血清法与全血法筛选献血者HBsAg比较［J］.中国输血杂志，2001，14（4）:1229.
【作者单位】 江苏省连云港市中心血站质量控制科，222001
