天津市宝坻区医院检验科     
王宝占，李立和

　　随着基础医学的飞速发展，先进科学技术和实验仪器的广泛应用，临床化学分析质量不断提高。临床检验的目的是为临床提供准确、可靠的实验诊断依据。为了保证实验数据的可靠性，在医学检验中，必须坚持全面质量控制（total quality,TQC）全过程质量控制包括实验前（分析前），实验中（分析中）和实验后（分析后）三个阶段的质量控制。近代临床生化检验四要素为：方法、仪器、试剂和检验操作人员，而人员是掌握前三者有主观能动性的最重要因素。

1  我国临床生物化学发展前景
　1.1  从标本分离、自动识别、储存和转运的自动化诸多环节为前提的高技术应用于临床生化检验，仪器设备大型、高速、全系统的自动化管理获得成功，并得到良性发展。
　1.2  生化仪器从全自动智能化、系统化、开放式与小型袖珍式检测仪、生物传感器型适用于急检、特检，甚至床旁检测（POCT）双向发展格局。这些传感器向微型化、针头化发展，再结合芯片技术在一起将使检验仪器小型多用途，而且象临床生理监护仪一样来监测病人的pH值、离子、气体、酶、有机物、抗生素、维生素及药物的变化。
　1.3  随着分子生物学高技术的发展，检验方法的高技术含量不断增加，微型化的生物芯片技术（microchips）问世，该技术的发展将有可能是一个大型的实验室微缩为一个小小的集成条而方便地用于各种检测。如目前的DNA测序技术的发展、人类基因组的分析，使人们跃上生命科学之巅。
　1.4  随着酶学基础理论的发展，酶精制技术的提高，及用基因工程设备的诊断酶和抗原抗体，大大促进检验技术的质量提高，高效、无污染、特异性高、准确性及灵敏度高的体外诊断试剂应用于临床，对疾病的诊断及亚疾病的筛选起到了重要的作用。
　1.5 侧重抓方法的更新、引进、评价，以提高检验质量的数据为主的左翼（Mathodologiots, Lab.scientists）和侧重抓实验室数据和合理解释，有效地组合，利用并转化为更高层次的临床信息为重点的右翼(Clinical pathologists)的双向人才发展格局。
　21世纪高科技迅速发展，智能化和系统化，如样品处理自动化（automating sample processing area）、模组式自动化（modular automation）和全实验室自动化（total Laboratory automation, TLA）将有助于节省人力、物力、提高工作效率，强化质量管理。随着自动化进展，有可能集化学、免疫、血液等为一体的以计算机控制的中心实验室。

2  面临的主要迫切任务
　　从常规生化来说国内诸多大医院，均具有国际上先进的仪器设备，基本上能满足日益增长的临床需要，当前急切需要解决的领域是：
　2.1  分析前标本的质量得不到保证，缺乏全方位全面的质量控制，长久的运行反馈时间（turn around time）影响着检验质量，人为误差的发生不能杜绝，先进的仪器效率受到很大影响，为了获得高质量的标本，医护人员必须了解从生物学、采血方式到血样运输、贮存等多种非疾病因素对检验结果的影响，对提高标本质量，正确评价检验结果至关重要。
　2.1.1  实行分析前、中、后质量的全面管理。有步骤地推行真空采血技术，实行样品采集的标准化管理，规划开展分析前后计算机管理，包括实现标本的条码识别。
　2.1.2  切实完善室 内质量控制和室间质量考评制度及质量管理系统。质量是仪器、试剂、样品、操作技术等影响结果的诸多因素的综合反映，抓好包括临床医生、护士和实验室的医技人员在内的全方位质量控制制度，缩短运行反馈时间，有序地加快往返速度，提高检验质量。
　2.1.3  床旁检验（POCT）要在严格的质量管理条件下在ICU、CCU、急诊室、特速保健点等应用，以确保既提供快捷的服务，又不降低分析质量。
　2.2  临床化学必须与临床医师、临床研究室从事相关研究的生化与分子生物学专家、电子技术与医学工程技术密切合作才能得到发展。因此，21世纪的临床化学需要一支具有一流管理和业务水平的医师队伍及训练有素的技师队伍。伴随着医院诊疗制度的规范化建设，高水平专业人员缺乏，局限于技术工作多，而医学思维参与减少，有误入单纯检验的危险。
　　质量是衡量实验室及其辐射服务最重要的因素，不断加强包括检验仪器在内的全面管理，提供有用、准确、可靠和及时的信息，以满足临床和患者的需要，这直接关系到整个医疗水平的提高和疾病的防治效果。

3  解决措施
　3.1  使用专家系统服务于临床，具有对实验室数据智能判断，解释功能，对生命攸关的实验发现可向临床医师报警或提出建议。检查的目的就是提供用于诊断治疗方案必需的信息，要求使用先进的仪器设备、技术方法，唯利是图到有价值的数据，向临床提供有用的信息，使临床化学检验做到有的放矢，以达到最有效的诊断疾病和最大限度地减轻病人的负担。
　3.2  加强人员的在职培训，开展检验医学及其相关知识的多种途径的继续教育，并建议将攻读在职学位列入教育计划，培养造就一大批适应新世纪需要的高水平的检验医学学科带头人和医技骨干力量。20年来一批批临床化学工作者走出国门，分赴欧美、日本等国留学、进修、参观或参加学术会议，通过学习科研思想、业务技术、管理经验，回国后成为临床化学发展的主力军，同时我们也培养了自己的本科生、硕士和博士及导师都为临床化学发展做出了巨大贡献。自动化和计算机管理要求新一代检验人员善于合理、高效地利用检验信息于临床诊疗方案，要求检验医师紧密结合临床，提高医学思维，使检验信息转化为更高层次的医学语言，增强参与临床工作能力和力度。
　3.3  长期以来，重视技术方法多，而关注管理软科学少，致使实验室管理不能适应新世纪的需要，检验科要提供高质量的服务，指导好临床选择所需的项目。尤其是当前整个世界各国在医疗经费上的压力增加，作为检验科领导人更要重视管理软科学。

4.  解决方法
　4.1  作为医院检验信息中心，检验科要使用计算机管理并全院联网。卫生部临床检验中心正在组织国内实验室联网，信息共享，继之达到国际联网，与国际接轨。
　4.2  采用现代化管理，进行实验室认可。目前卫生部临床检验中心已先后拟定出“临床实验质量保证（QA）的要求”草案，本标准旨在改善我国临床实验室管理，提高检验水平，开展实验室认可，实现与国际接轨的技术指导性文件。
　4.3  随着卫生部临床检验中心对临床检验分析仪器临床质量评估和体外诊断试剂的质量检定行业标准的出台以及《临床检验操作规程》（1997年第二版）出版，以及酶、脂标准化，这些都促进临床化学分析质量的质高。
　4.4  加强国际临床化学联合会（IFCC）的技术合作与交流，1996年在伦敦正式接纳中国检验学会为正式会员国，这为我国加强国际技术合作奠定了基础。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　摘自：《现代检验医学杂志》2002年5月第17卷第2期