对自动生化分析仪检测系统精密度和准确度的验证。
仪器、试剂、校准品、操作程序等的组合为——检测系统。
生化室自定了检测系统——并使用了带溯源性的仪器、试剂、校准品、操作程序。
实验结果具有可靠的溯源性
检测系统包括四部分外，手工操作还必须包括具体操作人员。所以我们认为在检测系统中任何一个组分的改变，都会影响检测结果。在确定仪器、试剂等的性能其实都是组合的检测系统的共有性能。
建立校准方法，选择合适的校（标）准品，包括校（标）准品的树木、类型和浓度；如有可能，校（标）准品应溯源到参考方法和/或参考物质；确立校准的频度。
校准验证：有可能，方法应追溯到参考方法或已知值的参考品；确定校（标）准品的数目，类型和浓度，校准验证的接受限，以及校准验证的频度；确定检验结果的报告范围，确定时必须包括一个最小值（或零），和此范围上限的最大值。
至少每六个月以及有下列情况发生时，进行一次校准：
1、改变试剂的种类，或者批号。但如实验室能说明改变试剂批号并不影响结果的准确，则可以不进行校准。
2、仪器或者检测系统进行过一次大的预防性维护或者更换了重要部件，这些都有可能影响检测性能。
3、质控反映出异常的趋势或偏移；或者超出了实验室规定的接受限、采取一般性纠正措施后，不能识别出和纠正问题时。
所有进行过的校准和校准验证工作都必须记录并写成文件。
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