试剂标准操作规程
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编写人
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李伯利
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日期
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2006-04-01
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审核人
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李进
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日期
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2006-05-12
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批准人
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吴穷
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日期
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2006-05-23
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本规程自2006年6月01日起实施，每1年复审一次
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公司总经理
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吴穷
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公司档案保管者
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唐婧芳
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质管部试验室
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李跃进
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目 录
1. 检测原理
2. 标本采集与处理
2.1 受检者的准备
2.2 静脉采血
2.3 抗凝剂
2.4 标本处理
3. 试剂
3.1 试剂
3.2 校准血清
3.3 试剂与校准血清的稳定性
4. 仪器
5. 操作
6. 计算
7. 操作性能
7.1 精密度
7.2 准确度
7.3 灵敏度
7.4 可报告范围
7.5 特异性
7.6 干扰
8. 参考值
9. 临床意义
附录A: 参数
1. 检测原理
测定氯离子所用的反应如下：
2Cl-+Hg(SCN)2----------- HgCl2 +2SCN-
3SCN-+ Fe3+---------------- Fe（SCN）3
硫氰酸铁在480nm有最大吸收，其吸收强度与血清中Cl-的含量成正比，在通过与同样处理的标准氯比较，可求出血清氯的含量。
2．标本采集与处理
2.1 受检者的准备：
病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。注意有无应用影响测试项目的药物。此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2 静脉采血：
除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
2.3 抗凝剂：
血浆肝素或EDTANa2（1mg/mL）作为抗凝剂。
2.4 标本处理：
血标本室温放置30min～45min后离心分离血清或血浆，在两小时内检测完毕；如两小时内不能检测完毕，将离心分离血清或血浆置洁净试管加盖2-8℃保存。
3．试剂
3.1 试剂：
本科使用湖南永和阳光科技责任公司Cl试剂盒，为液体单一试剂，各组分如下：
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组 成
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浓 度
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硫氰酸汞
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2mmol/L
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硝酸铁
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30mmol/L
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硝酸
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40mmol/L
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3.2 校准血清：
使用湖南永和阳光科技责任公司提供的40项校准血清。
校准频次：
空白定标：每日需做试剂空白定标。
全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的±2SD范围，需要全点定标。
3.3 试剂与校准血清的稳定性：
原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。试剂开瓶后，在仪器中至少可保存30天。
试剂储存在18-22℃稳定28天，试剂应避免污染。试剂颜色为浅黄色，当试剂变色，按照试剂失效处理。
多项校准血清在2-8℃储存至标签所示失效日期，复溶后-20℃保存，可稳定一个月，只可冻融一次，避免反复冻融。参见校准血清说明书。
试剂盒配备的水标准液在2-8℃储存至标签所示失效日期，开瓶后2-8℃储存避免污染，可稳定2个月。
4．仪器
KONELAB 30型号仪器。
性能：波长480nm，仪器测定吸光度的灵敏度应达到0.001ABS以上。
5．操作
样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆。本法为终点法。参数见后附，附录A。
试剂参数设置、定标操作以及样本检测常规操作，见仪器操作规程。
6．计算
A测定
C = ———— × C o
A标准
式中： c—— 测定氯浓度，mmmol/L； CO—— 校准血清氯浓度，mmol/L；
A测定—— 标本管吸光度； A标准—— 标准管吸光度；
7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV< 0.52%，批间CV< 2.87%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
氯浓度为：120.0mm/L时，显色吸光度为0.980～1.050。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:100时，测定上限为150.0mmol/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物为Hb1000mg/ml、TG 2000mg/ml、BIL 30mg/ml、VitC 300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
97.0～108.0mmol/L。
9．临床意义
本试剂盒用于定量测定血清中氯化物的含量。
氯离子Cl-是细胞外液中的主要阴离子，它与Na+一起所产生的渗透压占细胞外液总渗透压的90%左右，Cl-与Na+一起在维持细胞外液渗透压方面起着十分重要的作用。Cl-对体内酸碱平衡的调节也有重要影响。此外，Cl-还参与胃酸的形成，还是淀粉酶的激活剂。
氯测定试剂盒用于临床诊断血清或尿液中氯化物的含量。泌尿道阻塞、肾功能不良使氯化物排出减少，从而使血清氯上升；另外氯化物摄入过多，以及由于换气过度引起的呼吸碱中毒时，氯离子大量自红细胞转出，也使血清氯上升。而饥饿、营养不良、腹泻、排汗过多、尿崩症、急性肾炎、肺炎、脑膜炎、糖尿病等使血清氯降低。
附录A: 参数
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