ALB 操作性能
7.1 精密度：
批内CV≤3.2%，批间CV≤4.2%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
本试剂最低检测限为1.6g/ L。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:100时，测定上限为60.0g/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的95%-105％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物为Hb 1000mg/ml、TG 2000mg/ml、BIL 30mg/ml、VitC300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
35.0～53.0g/L。
TP 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV≤2.8%，批间CV≤3.3%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
本试剂最低检测限为0.7g/L。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:50时，测定上限为100.0g/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的95%-105％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物为Hb 1000mg/ml、TG 2000mg/ml、BIL 25mg/ml、VitC 300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值 60.0～85.0g/L。
AMY 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV<5.2%，批间CV<6.1%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
本试剂最低检测限为2U/L。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:40时，测定上限为2500U/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物为Hb1000mg/ml、TG 2000mg/ml、BIL 30mg/ml、VitC 300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
0～200U/L。
UA 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV≤8.3%，批间CV≤10.0%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
尿酸浓度为：330μmol /L时，显色吸光度为0.123～0.134。
7.4 可报告范围：
样本:R1:R2 =1:40:10时，测定上限为1180μmol /L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的95%-105％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物为Hb 1000mg/ml、TG 2000mg/ml、BIL 30mg/ml、VitC 300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
男：210～430μmol /L；女：150～360μmol /L。
CREA 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV≤3.0%，批间CV≤4.0%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
本试剂最低检测限为2.4umol/L。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:80时，测定上限为8840μmol /L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的95%-105％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物为Hb1000mg/ml、TG 2000mg/ml、BIL 30mg/ml、VitC 300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
男：53.0～123.0μmol /L；女：44.0～106.0μmol /。
BUN 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV≤4.5%，批间CV≤5.5%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
本试剂最低检测限为0.11mmol/L。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:80时，测定上限为35.00mmol/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物为Hb1000mg/ml、TG 2000mg/ml、BIL 30mg/ml、VitC 300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
尿素参考值范围：（2.86-8.20）mmol/L。
CO2 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV≤8.0%，批间CV≤10.0%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
二氧化碳浓度为：25mmol/L时，吸光度为1.3625～1.4750。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:100时，测定上限为50.0g/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物为Hb1000mg/ml、TG 2000mg/ml、BIL 30mg/ml、VitC 300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
20.0～29.0mmol/L。
CL 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV< 0.52%，批间CV< 2.87%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
氯浓度为：120.0mm/L时，显色吸光度为0.980～1.050。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:100时，测定上限为150.0mmol/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物为Hb1000mg/ml、TG 2000mg/ml、BIL 30mg/ml、VitC 300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
97.0～108.0mmol/L。
MG 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV< 0.21%，批间CV< 2.89%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
镁浓度为：2.00mmol/L时，显色吸光度为2.000～2.280。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:100时，测定上限为2.00mmol/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物为Hb1000mg/ml、TG 2000mg/ml、BIL 30mg/ml、VitC 300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
0.80～1.00mmol/L。
CA 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV< 0.22%，批间CV< 0.88%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10.00%。
7.3 灵敏度：
钙浓度为：2.00mmol/L时，显色吸光度为1.727～1.889。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:100时，测定上限为4.00mmol/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物为Hb1000mg/ml、TG 2000mg/ml、BIL 30mg/ml、VitC 300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
2.20～2.55mmol/L。
P 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV< 0.21%，批间CV< 3.59%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10.00%。
7.3 灵敏度：
磷浓度为：1.00mmol/L时，吸光度为1.009～1.107。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:50时，测定上限为4.00mmol/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物为Hb1000mg/ml、TG 2000mg/ml、BIL 30mg/ml、VitC 300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
成人：0.81～1.65mmol/L；儿童：1.29～2.26mmol/L。
PA 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV<4.8%，批间CV<9.8%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
前白蛋白浓度为：1.0mmol/L时，吸光度为1.009～1.107。
7.4 可报告范围：
血清与试剂R1、R2用量之比为1:50:10时，测定上限为52 mg/dl。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物为Hb1000mg/ml、TG 2000mg/ml、BIL 30mg/ml、VitC 300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
10.0-40.0mg/dl
IgG 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV< 2.23%，批间CV< 3.56%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
免疫球蛋白G的浓度为644mg/dL时，显色吸光度约为0.792～0.968。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:150时，测定下限为90mg/dL。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
680~1445mg/dL
IgA 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV< 2.03%，批间CV< 3.40%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
IgA浓度为：125mg/dL时，吸光度A340nm约0.328-0.404。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:125:25时，测定上限为621mg/dL。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
70-406mg/dl。
IgM 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV<1 .89%，批间CV< 3.52%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
免疫球蛋白M的浓度为81.8mg/dL时，显色吸光度约为0.169～0.270。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:150时，测定下限为20mg/dL。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
34～250mg/dL
C3 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV< 2.01%，批间CV< 3.14%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
补体C3浓度为72.0 mg/dL时，显色吸光度A340约0.193～0.235。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:150时，测定下限为20 mg/dL。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
75-135 mg/dL
C4 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV< 1.43%，批间CV< 3.81%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
补体C4浓度为20.3mg/dL时，显色吸光度约为0.091～0.111。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:150时，测定下限为2 mg/dL。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
9-36 mg/dL
LDH 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV<0.95%，批间CV<3.88%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
乳酸脱氢酶浓度为：132U/L时，吸光度变化率ΔA340nm/min为0.013～0.014。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:60时，测定上限为1000U/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物为Hb1000mg/ml、TG 2000mg/ml、BIL 30mg/ml、VitC 300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
80～285U/L
HBDH 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV<2.1%，批间CV<3.33%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
羟丁酸脱氢酶浓度为：200U/L时，吸光度变化率ΔA340nm/min为0.045～0.055。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:24时，测定上限为400U/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物为Hb1000mg/ml、TG 2000mg/ml、BIL 30mg/ml、VitC 300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
74～140U/L。
CK 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV<0.52%，批间CV<3.21%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
肌酸磷酸激酶浓度为：500U/L时，吸光度变化率ΔA340nm/min为0.130～0.158。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:25时，测定上限为1200U/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
0～190U/L。
ALT 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV<0.22%，批间CV<4.21%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
谷丙转氨酶浓度为：300U/L时，吸光度变化率ΔA340nm/min为0.126～0.154。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:12时，测定上限为600U/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
0～38U/L
AST 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV<0.34%，批间CV<3.81%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
谷草转氨酶浓度为：300U/L时，吸光度变化率ΔA340nm/min为0.126～0.154。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:12时，测定上限为600U/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
0～38U/L
CKMB 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV<0.55%，批间CV<4.51%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
肌酸磷酸激酶同功酶浓度为：500U/L时，吸光度变化率ΔA340nm/min为0.054～0.066。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:25时，测定上限为1000U/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
0～24U/L
GGT 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV<0.81%，批间CV<3.05%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
r-谷氨酰转肽酶浓度为：300U/L时，吸光度变化率ΔA340nm/min为0.126～0.154。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:24时，测定上限为500U/L。
7.5 特异性：
该方法测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
男：11～49U/L；女：7～32 U/L。
CHE 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV<0.25%，批间CV<3.21%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
胆碱酯酶浓度为：300U/L时，吸光度变化率ΔA480nm/min为0.126～0.154。
7.4 可报告范围：
血清与胆碱酯酶试剂用量之比为1:100时，测定上限为18000U/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
4000～11000U/L。
ALP 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV< 0.22%，批间CV< 3.4%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
碱性磷酸酶浓度为：400U/L时，吸光度变化率ΔA405nm/min为0.108～0.132。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:60时，测定上限为800U/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
40～150U/L。
DBIL 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV< 1.12％, 批间CV< 3.12％。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
直接胆红素浓度为：20μmol/L时，显色吸光度A450nm为0.158～0.194。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:25时，测定上限为430μmol /L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、抗坏血酸300mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
0～6.8μmol /L
TBIL 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV< 0.67%，批间CV<2.97％。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
总胆红素浓度为：90μmol/L时，显色吸光度A450nm为0.272～0.332。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:25时，测定上限为680μmol /L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物溶血、脂血、黄疸对测试结果无明显影响。
8．参考值
2.0～20.4μmol /L。
GLU-O 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV< 0.25%，批间CV< 1.87%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
葡萄糖浓度为：10mmol/L时，显色吸光度为0.558～0.660。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:100时，测定上限为27.8mmol/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸80mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
4.16~6.44mmol/L。
GLU-HK 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV< 1.1%，批间CV< 2.8%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
葡萄糖浓度为：10mmol/L时，显色吸光度为0.558～0.660。
7.4 可报告范围：
血清与试剂R1、R2用量之比为1:100:20时，测定上限为38.9mmol/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸80mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
4.16-6.44mmol/L。
TG 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV<0.56%，批间CV<1.45%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
甘油三酯为2mmol/L时, 显色吸光度A520nm为：0.141-0.186。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:100时，测定上限为11.4mmol/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸200mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
<1.71mmol/L（150mg/dl）
TC 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV<0.56%，批间CV<2.31%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
总胆固醇为2mmol/L时, 显色吸光度A520nm为：0.141-0.186。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:100时，测定上限为19.3mmol/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸200mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
<5.17mmol/L（200mg/dl）
APOA1 7．操作性能
7.1 精密度：
批内CV<0.56%，批间CV<2.31%。
7.2 准确度：
检测结果的相对不准确度≤±10%。
7.3 灵敏度：
总胆固醇为2mmol/L时, 显色吸光度A520nm为：0.141-0.186。
7.4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:100时，测定上限为19.3mmol/L。
7.5 特异性：
测量值在给定值的90%-110％范围内。
7.6 干扰：
内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸200mg/ml对测试结果无明显影响。
8．参考值
<5.17mmol/L（200mg/dl）
APOB 7．操作性能
7.1 精密度：