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Dr.Frank Bailey （ ASCP — 美国临床病理学家学会成员， Quintiles 实验室负责人） |
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毫无疑问，尿液分析是目前临床实验室常规检测项目之一。但是各实验室面临着一个共同的问题，即同其它常规检测项目相比，尿液分析更耗费人工，操作成本更高。各实验室一方面希望提供更准确、更及时的测试结果，提高重复性、安全性、标准化，一方面又因可满足以上要求的仪器大多偏向大型的、昂贵的全自动仪器，实验室在财力上压力很大。此外，在自动化上投入更多成本，未必能提供更高的准确性，并受到各种输出量等方面的限制。 我们评估了好几种分析系统及操作法，目的在于选择一种能提高效率、准确性及降低成本的系统。实验室工作量快速加大，而我们目前的仪器及操作方法已难以应付，这就要求我们采用一种新的仪器及检测法，尽量减少手工操作，提供更大的工作容量。 购买影响因素 Quintiles 实验室尿液分析部平均每天处理约500 个样本。 1998 年 1 月，我们邀请了一些厂商出席讨论符合上述要求的仪器。影响我们购买的因素为：准确性、重复性、所需样本量、 2000 年问题、安全性及技术服务。讨论结果是： Bayer 尿液分析仪与DiaSys 尿沉渣工作站的组合系统最具优势。此种组合系统尚具延展性，必要时可扩展容量，使我们在财力上有了灵活支配。 Bayer Altas 全自动尿液分析仪 Bayer 全自动尿液分析仪可容纳 490 个尿试纸，分析样本时操作人员可离开。最小样本量为 2ml ，仅需吸取 200ul 样本用于测试。样本量少便于儿科样本测试。 Atlas 可分析的项目为：白细胞、酮体、蛋白质、葡萄糖、亚硝酸盐、潜血、尿胆原、酸碱度、胆红素、比重、样本颜色及透明度。 比重用折射率测试，省却了专门的折射仪及相关的质控。 尿样颜色在化学试纸上测试，提供标准化测试。 透明度通过分光光度计法测定，提供标准化测试。 除质控及校正数据外， Atlas 尿液分析仪还可储存 1000 个患者测试结果。条码阅读器可自动检测患者新增编码。可使用多种规格型号的试管及试管架。 分析仪连接简便，校正简易。操作者可自行规定报告格式。测试结果易于修改及查找。 Bayer Atlas 分析仪完全符合 NCCLS 提出的各项要求 , 精密度高，通过各种方法的比较证明其准确度同样高。最显著地表现在蛋白质与酮体的分析上。Atlas 表示阴性反应仅需其他方法所用时间的 60% ，且阳性标本准确度高达 90% 以上，假阳性率低，对疾病的诊断非常有意义。 尿沉渣分析 在用 Atlas 进行尿干化学分析时，需要互补的自动化尿沉渣测试。 DiaSys R/S 2003 能有效解决这一问题。 DiaSys R/S 2003 省却了镜检所需的所有消耗品，并使操作人员采用标准化方法进行检测。其流动计数室替代了传统玻片。 DiaSys R/S 2003 放置在显微镜一边，试管可放在试管架内，也可放在仪器上，生理盐水及漂白剂有专门瓶盛放。在下一次吸样前自动冲洗系统可避免样本间的交叉污染。流动计数室固定在直立式显微镜载物台夹内，且从一个物镜转到另一个物镜观察，都是正焦点。 传统的玻片及塑料涂片方法既耗人力 , 又存在操作人员间的差异 , 而条件的限制 , 如尿沉渣偶尔会流到盖玻片边缘、粘滞样本厚度的难以把握等 , 对保持准确度、重复性、标准化构成了困难。 自动显微镜分析系统在处理低量样本时难以解释，需借助手工镜检确认。而且这类仪器价格昂贵、不易保养，也不能提高测试样本输出量，有经验的操作人员更依赖于主观视觉观察。使用 DiaSys R/S2003 ，每次吸取定量尿沉渣，在具备计数坐标的流动计数室上评估沉渣成分。每一样本固定吸入 5ul ，观察厚度为 0.127mm 。计数板上每一小方格容量为0.01ul ，无需计算器，只需简单计数即可。此外，可自动将样本重悬浮，允许操作人员重测结果。 对于沉渣数含量高的样本，仪器可进行精确、标准的机上稀释。鉴于 DiaSys R/S 2003 操作简便、无需专门培训、物象清晰度高，操作人员对该系统非常满意。 我们实验室已规定了完成尿液分析所需时间。用我们以前的分析系统，每个尿液样本分析需时 2.5 分钟 , 手工输入物理特性及比重需时 1.0 分钟 , 样本离心需时 2.5 分钟 , 样本的准备 ( 供镜检 ) 需时 10.5 分钟 ,镜检平均需时 0.75 分钟 , 这样 , 每个样本测试总计时9.75 分钟。若样本成批离心，可节省部分时间，但其他步骤无法成批来做。此外，三个单独的试条阅读器用于加快分析进程，但同时也就要求额外的保养及质控。这样，每天可处理 275 — 350 个样本。Atlas 与 DiaSys R/S 2003 组合便于工作分配。 Atlas 在 1 分钟内对首个样本进行尿液化学、物理特性及比重分析，对下一个样本完成此分析仅需 16 秒。样本的离心同样如此，省却了尿沉渣的准备步骤。既然 DiaSys R/S 2003 可立即将每个样本吸入仪器，也就没有必要准备玻片。这样一来，分析更高效、更省人力。 DiaSysR/S 2003 的使用，省却了传统的准备样本的三个步骤。随着尿液化学分析速率的提高，样本可即刻置于离心管中旋转，并准备好供镜检，大大缩短了传统准备样本所需的时间。 DiaSys R/S 2003 通过缩短测试时间、省却消耗品、提高操作步骤整体可靠性，而大大降低了操作成本。 Quintiles 实验室采用此种组合系统后大大受益。该仪器已有效的使结果变得一致，并帮助我们提高尿液分析结果的标准化。 Atlas 与 DiaSys R/S 2003的组合，已为实验室提供了更有效的工作，使之从容面对更大的工作量，并降低操作成本。实践证明此组合值得各实验室关注与投资。 附表 1 尿液分析系统比较表 系统名称 成本 准确性 重复性 样本量 2000 年问题 安全性 技术服务 附表 2 尿液分析新旧方法所需时间比较表 分析步骤 旧方法 Bayer Atlas/DiaSys R/S 2003 组合 |
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