2001年12月6日最高人民法院以法释（2001）33号文颁布了《关于民事诉讼证据的若干规定》的司法解释，在第四条第（八）款中规定：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任”。该司法解释已于2002年4月1日执行。通俗的讲，是指患者将医院推上被告席后，首先要由医院证明自己的“清白”，如果医院拿不出证据，法院将判医院败诉。怎样证明自己的“清白”？一是医院的诊疗行为并不必然导致患者损害结果的发生，即使患者确有损害结果，也与医院的诊疗行为没有因果关系；二是医院的诊疗行为没有违反医疗卫生管理法律，行政法规，部门规章和诊疗护理规范；三是医务人员没有过失，包括过于自信的过失和疏忽大意的过失。
什么是举证倒置？根据我国《民事诉讼法》的规定，一般实行“谁主张、谁举证”的原则。对于一项诉讼、一般都由原告提出诉讼请求，并对该请求事项的事实依据，提供证据予以证明，对证据进行当庭质证无误后，由人民法院采信，作为判决的依据。如果原告不能用证据证明自己的诉讼请求，人民法院将不支持原告的诉讼请求。而由于某些特殊情况，法律规定，由被告承担主要举证责任，对原告诉讼请求所指明的事实，用证据证明自己的“清白”，这就叫“举证倒置”。如在我国行政诉讼案件中，规定行政机关必须对自己的具体行政行为的合法性承担举证责任；高度危险作业（如架设高压输变电线路）致人损害，由加害人举证，而不由受害人举证；饲养动物（如养狗）致人损害的，由饲养人举证自己没有过错，或者是由其举证受害人有过错（如故意挑逗动物，致受害人受到损害）。法律列举了8种民事举证倒置的情况，主要是体现法律对弱势群体的保护。
二、 临床检验工作在举证倒置中面对的问题及对策。
已于2002年9月1日施行的《医疗事故处理条例》，将医疗事故和医疗纠纷纳入了法律的轨道，其核心内容是，对医疗事故进行了四级分类；对病历记载管理有明确的规定；患者的知情权得到扩大，隐私权将更加得到尊重；医疗事故签定由医疗卫生行政主管部门变成了医学会的专家组织；明确规定了医疗事故的赔偿标准。由于医疗问题牵涉千家万户，专业性强，原因复杂，加之医疗纠纷频繁发生，该条例的颁布施行引起了广泛的讨论和关注。各医疗机构纷纷学习《条例》，制订对策，保护自身的合法权益，普遍采取如下办法：一是学习法律、法规，贯彻《条例》和病历管理的规定，做到懂法用法；二是不断提高医务人员的综合素质，减少医疗事故的发生；三是采取法律许可的办法，尽可能的保护自身的合法权益，如增加病人全面身体检查的内容，患者自己要签署若干承诺书、同意书、公证书，此举虽增大了医疗成本，浪费了医疗资源，加重了患者的负担，却也是无奈之举，对医院也是自我保护的明智办法；四是购买医疗保险。
下面就检验科的应对措施提供一些建议：
临床医学检验是对临床的标本，在仪器、试剂、质控品、检测方法的共同作用下，为临床医生提供最大价值的实验检测信息，得出一份尽量准确的检验报告，供临床医生得出患者疾病的正确诊断。随着现代医学科技水平的提高，诊断技术不断采用新的科学方法和手段，已走在医学的前沿，成为疾病治疗的基础。加之我国医疗改革将药品与诊疗相对分离，医院的主要职能在诊断、治疗上，故正确的诊断显得愈来愈重要，也是避免医疗事故非常重要的一环。
检验单（检验报告）是病历的重要组成部份，是签定医疗事故的重要证据，重视检验科在医疗事故举证倒置中的作用，是不能忽视的。检验科面对临床提供的标本，要作出尽可能准确的分析数据、分析报告，如果由于检验分析数据有误，导致医生得出错误的判断，而引起医疗事故，将难辞其咎。此外对证据（检验单、检验报告）的不正确记载，不正确保管，或者有违诊疗的操作常规都将因此承担民事责任。
为此：
1、医院检验科的医务人员必须了解和熟悉法律、法规的规定，明知什么是能做的，什么是不能做的。
2、不断提高实验室的检验装备水平，购买和添置必要的检测设备，选用合法的、高质量的检测试剂和校准品、质控品，正确收集和处理标本。
3、加大对患者身体检查的力度，全面了解和把握患者的身体健康状况，避免医疗事故的发生。根据《医疗事故处理条例》第33条第二款“在医疗活动中由于患者病情异常或者体质特殊而发生医疗意外的，不属于医疗事故。”而要得出上述结论，加强诊断是必要的手段。
4、做好检验科档案（检验单、检验报告等）的管理，要有明确、清楚的管理制度，检验人员在平时的工作中要养成有收集和保管证据的意识，任何时候有据（证据）才有理，这是举证倒置要求我们必须这样做的。
5、检验科为临床服务应变被动为主动，学习临床医学知识，参加疑难、危重病人的查房，死亡病例讨论等，及时发现差错并予以改进是提高诊断质量的重要方面，也能对减少和避免医疗事故的发生起到较好的作用。
