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全自动生化分析仪的选购


[ 来源:本站 | 作者:徐玉华 | 时间:2005-11-16 0:31:12 | 浏览: ]

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徐玉华

    全自动生化分析仪(简称ACA)已广泛应用于各级医院中。不同等级的医院因临床需要和科研任务不同,对仪器机型的选择也不尽相同。随着医院建议和发展,老一代生化仪器为新一代多功能、高效率、高精度生化仪器所代替。选择适用的性能价格比优良成熟耐用的仪器相当重要。近几年,生化仪器及试剂的发展为医院提供了选择的余地,但在选择适用机型上还得花费不少的精力。作者在阅读相关资料后,通过解剖分析ACA各功能模块的最新发展,就如何选购提出了一些建议,希望对大家有所帮助。

    光学系统是ACA的关键部分。老式的ACA系统采用卤钨灯、透镜、滤色片、光电池组件。新式ACA系统光学部分有很大的改进,ACA的分光系统因其光位置不同有前分光和后分光之分,目前,先进的光学组件在光源与比色杯之间使用了一组透镜,将原始光源灯投射出的光通过比色杯将光束变成光速(这与传统的契型光束不同),这样,即使比色杯再小,点光束也能通过。与传统方法相比,能节约试剂消耗40-60%。点光束通过比色杯后,在经这一组还原透镜(广差纠正系统),将点光束还原成原始光束,在经光栅分成固定的若干种波长(约10种以上波长)。采用光/数码信号直接转换技术即将光路中的光信号直接变成数码信号。将电磁波对信号的干扰及信号传递过程中的衰减完全消除。同时,在信号传输过程中采用光导纤维,使信号达到无衰减,测试精度提高近100倍。光路系统的封闭组合,又使得光路无需任何保养,且分光准确、寿命长。

    恒温系统。由于生物化学反应时温度对反应结果影响很大,故恒温系统的灵敏度、准确度直接影响测量结果。早期的生化仪器采用空气浴的方法,后来发展到集干式空气浴与水浴优点于一身的恒温液循环间接加温干式浴。其原理是在比色杯周围设计一恒温槽,在槽内加入一种无味、无污染、不蒸发、不变质的稳定恒温液,恒温液的容量大,热稳定性好、均匀。在比色杯不直接接触恒温液,克服了水浴式恒温易受污染和空气浴不均匀、不稳定的特点。
样品反应搅拌技术和探针技术。传统的反应搅拌技术采用磁珠式和涡旋搅拌式两种。现在流行的搅拌技术是模仿手工清洗过程的多组搅拌棒组成的搅拌单元,当第一组搅拌棒在搅拌样品/试剂或混合溶液时,第二组搅拌棒同时进行高速高效的清洗,第三组搅拌棒也同时进行温水清洗和风干过程。在单个搅拌棒的设计上,采用新型螺旋型高速旋转搅拌,旋转方向与螺旋方向相反,从而增加了搅拌的力度,被搅拌液不起泡,减少微泡对光的散射。试剂及样品探针依照早期电容式传感的原理,但略加改进,增加了血凝块和蛋白质凝块的报警,依照报警级别的重测结果,减少吸样误差,提高测试结果的可靠性。大型生化仪器每小时检测数多在1000个以上,因此自动重测相当重要,测试结果的主观评价和手工重测已不能满足临床的需要。

    旨在完成临床任务的多进样通道和多模块组合系统。有些型号的ACA系统进样通道有轨道进样两种方式,轨道属非侵入性,可灵活拆分,即使轨道故障,仪器仍可通过样品盘进样保证正常工作。更有具有不同功能的模块,例如,多样品分析组合,多项目分析组合。多样品分析模块适合测试项目少但样品量多的医疗、实验室单位使用,最多可达2400tests/hour。多项目分析组合虽然最多可达800 tests/hour,但模块适合分析较多测试项目,包括化学发光、特定蛋白和药物分析。医生或科研人员只须抽取血样,放入贴有条码的样品杯,仪器根据测试内容选取标本的分离物,标本的传输、分离由仪器自动完成,就象流水线作业,不同的模块可相互结合、相互通讯,整个 ACA其实就是以太网连接的多计算机系统,即使其中的某个模块发生故障,它的任务仍可由其它的分析模块完成。这种流水线式作业和模块化组合非常可靠、高效,也是未来ACA 发展的大势。

    其他方面。试剂、样品的条形码识别和计算机登录,早期生化仪器由于缺乏条码识别功能,出现错误机会较多。近几年无论进口、国产生化仪器均采用条码检测,这项技术在生化仪器上的使用给高速ACA的研制提供了技术支持,也使得仪器相当支持。软件的开发简单易行,因此,条码检测是仪器智能化的基础。开放式试剂,作为医院选择机型的一项重要因素,仪器是否支持开放式试剂非常重要。试剂开放后,医院、科研单位可自主选择试剂供应商,在衡量价格、低度器结果的可靠性、试剂有效期等方面有了较大的自由度。离子选择电极分析附件(ISE)、人体血清和尿液电解质指标相当重要,ACA系统附带ISE后,医院可节省费用。

    各级医疗单位选购ACA仪器时,主要应作以下几点考虑:机型的适用性;性能价格比;试剂开放性;地区差异;售后技术支持。其中,机型的适用性是指选购单位应依照实际情况,选择略大于现工作量要求的ACA系统,以适应单位未来发展的要求,同时考虑自身经济实力,力求一步到位,在仪器的7-8年生命周期内不被淘汰,这也体现了性能价格比的要求。例如,三级各类医院选购ACA应选购1000 tests/hour的机型,或者可后续扩充至1000 tests/hour以上,以满足临床需要。地区差异和售后技术支持这两个问题涉及面广,不好一概而论,主要应考虑:本地区该机型的销售状况,现有同类、同种机器的台数以及销售商及生产厂商的口碑。作者认为,大型、中型城市销售、代理商比较集中,维修及后续支持较能保证,可着重考虑选购性能价格比较优的仪器,而小型城市、乡镇医疗单位则应考虑选用多模块组合、可独立使用的仪器。万一其中部分模块故障,其余模块仍能正常运转,保障科研医疗的正常开展。当然,选购时要注意仪器各模块是否独立性好,公用模块足够简单、不易故障,经验告诉我们,模块化ACA的公用部分越少,独立操作的可能性越大。

    仪器的选购是一件复杂的工程,各单位应认真调研,公开竞标,切不可因小失大带来不必要的损失。

摘自《当代医疗&器械》2002年第12期


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原始作者: 徐玉华 录入时间: 2005-11-16 0:31:12
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